Pays: Finlande
Langue: finnois
Source: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Latanoprost
LABORATOIRES THEA
S01EE01
Latanoprost
50 mikrog/ml
silmätipat, liuos
Ei kaupan: 2.5 ml, 6 ml
Ei kaupan: 2.5 ml, 6 ml
latanoprosti
Myyntilupa myönnetty
2017-02-06
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MONOPROST 50 MIKROG/ML SILMÄTIPAT, LIUOS latanoprosti LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin, apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Monoprost on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Monoprost-silmätippoja 3. Miten Monoprost-silmätippoja käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Monoprost-silmätippojen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MONOPROST ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN Monoprost kuuluu lääkeaineryhmään nimeltä prostaglandiinit. Se alentaa silmänpainetta lisäämällä silmän sisällä olevan nesteen luonnollista siirtymistä verenkiertoon. Monoprost-silmätipoilla hoidetaan AVOKULMAGLAUKOOMAA ja KOHONNUTTA SILMÄNPAINETTA aikuisilla. Näissä molemmissa sairauksissa silmänpaine kohoaa, mikä voi vähitellen vaikuttaa näkökykyyn. Monoprost-silmätipat eivät sisällä säilytysaineita. Latanoprostia, jota Monoprost-silmätipat sisältävät, voidaan joskus käyttää myös muiden kuin tässä pakkausselosteessa mainittujen sairauksien hoitoon. Kysy neuvoa lääkäriltä, apteekkihenkilökunnalta tai muulta terveydenhuollon ammattilaiselta tarvittaessa ja noudata aina heiltä saamiasi ohjeita. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MONOPROST-SILMÄTIPPOJA ÄLÄ KÄYTÄ MONOPROST-SILMÄTIPPO Lire le document complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Monoprost 50 mikrog/ml silmätipat, liuos 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 1 ml silmätippoja, liuosta, sisältää 50 mikrogrammaa latanoprostia. Yksi tippa sisältää noin 1,5 mikrogrammaa latanoprostia. Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: 1 ml silmätippaliuosta sisältää 50 mg makrogoliglyserolirisiini- oleaattia, hydrattuna (hydrattua polyoksietyloitua risiiniöljyä). Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Silmätipat, liuos. Liuos on hieman kellertävä ja opaalinhohtoinen liuos. pH: 6,5–7,5 Osmolaliteetti: 250–310 mosmol/kg 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Kohonneen silmänpaineen alentaminen aikuispotilailla, joilla on avokulmaglaukooma ja silmän hypertensio. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA Annostus _Suositusannos aikuisille (myös iäkkäille): _ Hoitosuositus on yksi tippa hoidettavaan silmään kerran vuorokaudessa. Optimaalinen vaikutus saadaan tiputtamalla Monoprost-tipat silmään iltaisin. Monoprost-tippoja ei saa tiputtaa silmään useammin kuin kerran vuorokaudessa, koska tiheämmän annon on todettu heikentävän silmänpainetta alentavaa vaikutusta. Jos yksi annos jää väliin, hoitoa jatketaan seuraavasta annoksesta normaaliin tapaan. _Pediatriset potilaat _ Monoprost-silmätippojen turvallisuutta ja tehoa alle 18-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole varmistettu. Monoprost-silmätippojen käytöstä ei ole tietoja saatavissa. Antotapa Silmään. Kuten aina silmätippoja käytettäessä, kyynelpussin painamista minuutin ajan sisemmästä silmänurkasta (kyynelpisteen sulkeminen) suositellaan mahdollisen systeemisen imeytymisen vähentämiseksi. Silmänurkkaa olisi painettava heti jokaisen tipan tiputtamisen jälkeen. 2 Piilolinssit on poistettava ennen silmätippojen tiputtamista. Ne voidaan asettaa takaisin silmiin 15 minuutin kuluttua tippojen tiputtamisesta. Jos käytössä on useampi kuin yksi silmään paikallisesti käytettävä lääkevalmiste, lääkkeiden antovälin on oltava vähintään 5 minuuttia. Po Lire le document complet