MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Disponible depuis:

SANOFI WINTHROP INDUSTRIE

Code ATC:

C08DB01:Systèmecardiovasculaire

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > chlorhydrate de diltiazem 300 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Antagoniste calcique sélectif a effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazepine

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Antagoniste calcique sélectif à effets cardiaques directs / dérivé de benzothiazepine, - code ATC : C08DB01MONO TILDIEM appartient à une classe de médicaments appelée les inhibiteurs calciques. Ce médicament permet une diminution du travail du cœur et une dilatation des vaisseaux sanguins. Il augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore ainsi l’apport d’oxygène au cœur.Ce médicament est utilisé : Pour traiter une tension artérielle élevée, Pour prévenir les crises d’angine de poitrine (angor stable). L'angine de poitrine est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire. Elle est provoquée par une diminution de l'apport en sang et en oxygène au niveau du cœur.Ce médicament est réservé à l’adulte. Il est déconseillé de l’utiliser chez l’enfant (voir également le paragraphe « Population pédiatrique »).

Descriptif du produit:

DILTIAZEM (CHLORHYDRATE DE) 300 mg - MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1992-10-16

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2024
Dénomination du médicament
MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée
Chlorhydrate de diltiazem
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération
prolongée et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MONO
TILDIEM LP 300 mg, gélule à
libération prolongée ?
3. Comment prendre MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération
prolongée ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Antagoniste calcique sélectif à
effets cardiaques directs / dérivé de
benzothiazepine, - code ATC : C08DB01
MONO TILDIEM appartient à une classe de médicaments appelée les
inhibiteurs calciques. Ce
médicament permet une diminution du travail du cœur et une
dilatation des vaisseaux sanguins. Il
augmente le débit du sang dans les artères coronaires et améliore
ainsi l’apport d’oxygène au cœur.
Ce médicament est utilisé :
·
Pour traiter une tension artérielle élevée,
·
Pour prévenir les cri

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MONO TILDIEM LP 300 mg, gélule à libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
diltiazem.................................................................................................
300,00 mg
Pour une gélule à libération prolongée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement préventif des crises d'angor stable.
Hypertension artérielle.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Angor stable et hypertension artérielle.
Le traitement sera initié par une gélule de MONO-TILDIEM à 200 mg
en une seule prise par jour, en
particulier chez le patient âgé, l'insuffisant rénal et
l'insuffisant hépatique.
La posologie peut être augmentée à une gélule de MONO TILDIEM à
300 mg par jour en fonction de la
réponse thérapeutique et de la tolérance.
Population pédiatrique
La tolérance et l'efficacité n'ayant pas été établies,
l'utilisation du diltiazem est déconseillée chez l'enfant.
Mode d’administration
L'heure de la prise au cours de la journée est indifférente, mais
elle doit rester relativement constante chez
un même patient.
La gélule doit être avalée sans être ouverte ni croquée.
Le diltiazem devra être utilisé avec prudence chez les patients
ayant une insuffisance rénale ou hépatique
(voir rubrique 4.4).
4.3. Contre-indications
Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas de :
·
Hypersensibilité au diltiazem ou à l'un des excipients,
·
Dysfonction sinusale,
·
Blocs auriculo-ventriculaires du deuxième et troisième degré non
appareillés,
·
Insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
·
Bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min),
En association avec (voir rubrique 4.5) :
·
Le dantrolène en perfusion,
·
Le pimozide,
·
La dihydroergotamin