MOMETASONE SUBSTIPHARM 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

furoate de mométasone 50

Disponible depuis:

SUBSTIPHARM

Code ATC:

R01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

furoate de mométasone 50

Dosage:

50,00 microgrammes

forme pharmaceutique:

Suspension

Composition:

pour une dose délivrée > furoate de mométasone 50,00 microgrammes sous forme de : furoate de mométasone monohydraté

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) de 16 g (120 doses), avec pompe doseuse et applicateur nasal

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres préparations nasales à usage topique – corticoïdes, code ATC : R01AD09Qu’est-ce que MOMETASONE SUBSTIPHARM 50 microgrammes/dose, suspension pour pulverisation nasale ?MOMETASONE SUBSTIPHARM contient du furoate de mométasone, qui appartient à un groupe de médicaments appelés corticoïdes. La pulvérisation de furoate de mométasone dans le nez contribue à soulager l’inflammation (gonflement et irritation du nez), les éternuements, les démangeaisons et l’obstruction ou les écoulements du nez.Dans quels cas MOMETASONE SUBSTIPHARM 50 microgrammes/dose, suspension pour pulverisation nasale est-il utilisé ?Rhume des foins et rhinite perannuelleMOMETASONE SUBSTIPHARM est utilisé pour traiter les symptômes du rhume des foins (aussi appelé rhinite allergique saisonnière) et de la rhinite perannuelle chez les adultes et les enfants à partir de 3 ans.Le rhume des foins, qui apparait à certaines périodes de l’année, est une réaction allergique provoquée par l’inhalation du pollen des arbres, des graminées, des mauvaises herbes ainsi que des spores des moisissures et champignons. La rhinite perannuelle survient tout au long de l’année et ses symptômes peuvent être provoqués par une sensibilité à divers facteurs tels que les acariens, les poils d’animaux (ou les squames), les plumes et certains aliments. MOMETASONE SUBSTIPHARM réduit le gonflement et l’irritation dans votre nez et soulage ainsi les éternuements, les démangeaisons et l’obstruction ou l’écoulement du nez provoqués par le rhume des foins ou par la rhinite perannuelle.Polypes nasauxMOMETASONE SUBSTIPHARM est utilisé pour traiter les polypes nasaux chez les adultes à partir de 18 ans.Les polypes nasaux sont de petites excroissances au niveau de la muqueuse nasale qui touchent en général les deux narines. MOMETASONE SUBSTIPHARM diminue l’inflammation nasale, ce qui réduit progressivement la taille des polypes et donc permet de soulager la sensation de nez bouché qui peut gêner la respiration par le nez.

Descriptif du produit:

MOMÉTASONE (FUROATE DE) MONOHYDRATÉ équivalant à MOMÉTASONE (FUROATE DE) 50 microgrammes/dose - NASONEX 50 microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-06-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022
Dénomination du médicament
MOMETASONE SUBSTIPHARM 50 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale
Furoate de mométasone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MOMETASONE SUBSTIPHARM 50 microgrammes/dose,
suspension pour
pulvérisation nasale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MOMETASONE SUBSTIPHARM 50
microgrammes/dose, suspension pour pulvérisation nasale ?
3. Comment utiliser MOMETASONE SUBSTIPHARM 50 microgrammes/dose,
suspension pour
pulvérisation nasale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MOMETASONE SUBSTIPHARM 50 microgrammes/dose,
suspension pour
pulvérisation nasale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MOMETASONE SUBSTIPHARM 50 microgrammes/dose,
suspension pour
pulverisation nasale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Décongestionnants et autres
préparations nasales à usage topique –
corticoïdes, code ATC : R01AD09
Qu’est-ce que MOMETASONE SUBSTIPHARM 50 microgrammes/dose,
suspension pour pulverisation
nasale ?
MOMETASONE SUBSTIPHARM contient du furoate de mométasone, qui
appartient à un groupe de
médicaments appelés corticoïdes. La pulvérisation de furoate de
momét

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOMETASONE SUBSTIPHARM 50 microgrammes/dose, suspension pour
pulvérisation nasale
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Furoate de mométasone
anhydre..........................................................................
50 microgrammes
sous forme de furoate de mométasone monohydraté
Pour une dose délivrée
Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,20 mg de
chlorure de benzalkonium par gramme.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension pour pulvérisation nasale.
Suspension visqueuse de couleur blanche à blanc cassé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
MOMETASONE SUBSTIPHARM est indiqué chez les adultes et les enfants à
partir de 3 ans en traitement
symptomatique de la rhinite allergique saisonnière ou de la rhinite
perannuelle.
MOMETASONE SUBSTIPHARM est indiqué dans le traitement de la polypose
nasale chez les adultes à
partir de 18 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Une fois la pompe du pulvérisateur nasal amorcée, chaque
pulvérisation de MOMETASONE
SUBSTIPHARM délivre environ 100 mg de suspension de furoate de
mométasone, contenant du furoate de
mométasone monohydraté équivalant à 50 microgrammes de furoate de
mométasone.
Posologie
Rhinite allergique saisonnière ou perannuelle
Adultes (y compris les patients âgés) et enfants à partir de 12 ans
: la dose habituellement recommandée est
de deux pulvérisations (50 microgrammes/pulvérisation) dans chaque
narine une fois par jour (soit une dose
totale de 200 microgrammes). Lorsque les symptômes sont contrôlés,
une réduction de la dose à une
pulvérisation dans chaque narine (soit une dose totale de 100
microgrammes) peut être efficace en traitement
d’entretien. Si les symptômes ne sont pas suffisamment contrôlés,
la posologie peut être augmentée à une
dose journalière maximale de quatre pulvérisations dans chaque
nari