Mofilet- comprimate filmate 250 mg

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Micofenolat mofetil

Disponible depuis:

Emcure Pharmaceuticals Ltd

Code ATC:

L04AA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Mycophenolate mofetil

Dosage:

250 mg

forme pharmaceutique:

comprimate filmate

Unités en paquet:

N10

Type d'ordonnance:

Cu reteta

Fabriqué par:

Emcure Pharmaceuticals Ltd.

Date de l'autorisation:

2014-06-25

Notice patient

Certificat de înregistrare
al medicamentului -  nr. 20758 din 25.06.2014 
nr. 20759 din 25.06.2014     

Anexa 1 

Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova 
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE 

MOFILET-250 
MOFILET-500 
COMPRIMATE FILMATE 

DENUMIREA COMERCIALĂ   
Mofilet-250 
Mofilet-500 

DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE  
Mycophenolatum mofetilum 

COMPOZIŢIA  
Mofilet-250  
1 comprimat filmat conţine:  
_substanţa activă_: micofenolat de mofetil 250 mg; 
_excipienţi:_  celuloză  microcristalină,  amidon,  croscarmeloză  sodică,    stearat  de 
magneziu, Opadry (bază PVA) II 85-F-18378, oxid negru de
fer. 

Mofilet-500  
1 comprimat filmat conţine:  
_substanţa activă_: micofenolat de mofetil 500 mg; 
_excipienţi:_  celuloză  microcristalină,  amidon,  croscarmeloză  sodică,  stearat  de 
magneziu, Opadry (bază PVA) II 85-F-18378, oxid roşu de
fer. 

FORMA FARMACEUTICĂ 
Comprimate filmate 

DESCRIEREA MEDICAMENTULUI 
Mofilet-250  
Comprimate filmate de culoare de la aproape
alb până la gri-pal, rotunde. 
Mofilet-500  
Comprimate filmate de culoare roz-pal, oblongi. 

GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC 
Imunosupresoare selective, L04AA06 

PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE 
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE _
Micofenolatul  de  mofetil  este  esterul  2-morfolinoetil  al  acidului  micofenolic  (AMF). 
AMF  este  un  inhibitor  potent,  selectiv,  necompetitiv  şi  reversibil  al 
inozinmonofosfatdehidrogenazei şi, ca urmare, inhibă sinteza de novo a nucloetidului 
guanozină,  fără  încorporare  în  ADN.  Deoarece  proliferarea  limfocitelor  T  şi  B  este 
dependentă în mod critic de sinteza de novo a purinelor, în timp ce celelalte tipuri de 
ce