MODURETIC 2,5 mg/25 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorhydrate d'amiloride anhydre

Disponible depuis:

MERCK SHARP & DOHME CHIBRET

DCI (Dénomination commune internationale):

hydrochloride amiloride anhydrous

Dosage:

2,50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > chlorhydrate d'amiloride anhydre : 2,50 mg . Sous forme de : chlorhydrate d'amiloride 2,84 mg > hydrochlorothiazide : 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

DIURETIQUES ET EPARGNEURS POTASSIQUES EN ASSOCIATION / HYDRO-CHLOROTHIAZIDE ET EPARGNEURS POTASSIQUES

Descriptif du produit:

353 368-8 ou 34009 353 368 8 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-01-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
Dénomination du médicament
MODURETIC 2,5 mg/25 mg, comprimé
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MODURETIC 2,5 mg/25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MODURETIC 2,5 mg/25 mg, comprimé
?
3. COMMENT PRENDRE MODURETIC 2,5 mg/25 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MODURETIC 2,5 mg/25 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MODURETIC 2,5 mg/25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
DIURETIQUES ET EPARGNEURS POTASSIQUES EN ASSOCIATION /
HYDRO-CHLOROTHIAZIDE ET EPARGNEURS
POTASSIQUES.
(C03EA01: système cardiovasculaire).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est préconisé dans le traitement de:
·
l'hypertension artérielle;
·
l'ascite (accumulation anormale de liquide dans le ventre) et les
œdèmes dûs à une cirrhose.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MODURETIC 2,5 mg/25 mg, comprimé
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MODURETIC 2.5 MG/25 MG, COMPRIMÉ DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
hyperkaliémie (excès de potassium dans le sang),
·
encéphalopathie hépatique (affection neurologique observée au cours
des maladies s�

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 31/05/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MODURETIC 2,5 mg/25 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate d'amiloride
...................................................................................................................
2,84 mg
Quantité correspondant à chlorhydrate d'amiloride anhydre
................................................................. 2,50
mg
Hydrochlorothiazide
.......................................................................................................................
25,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement de l'hypertension artérielle en cas d'échec
thérapeutique d'une monothérapie par 12,5 mg/jour
d'hydrochlorothiazide.
·
Ascite et œdèmes des cirrhotiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
HYPERTENSION ARTÉRIELLE: la posologie recommandée est de 1 comprimé
par jour.
ASCITE ET ŒDÈMES DES CIRRHOTIQUES: le traitement doit être débuté
par de petites doses: 1 à 2 comprimés par jour. La
posologie peut être augmentée progressivement jusqu'au
déclenchement d'une diurèse efficace.
La posologie ne doit pas dépasser 4 comprimés par jour. La posologie
du traitement d'entretien peut être plus faible que
celle nécessaire au déclenchement de la diurèse.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:
·
hyperkaliémie: la spécialité ne doit pas être utilisée lorsque le
taux de potassium sérique est élevé (supérieur à 5,5
mmol/litre);
·
encéphalopathie hépatique;
·
insuffisance rénale aiguë ou chronique;
·
hypersensibilité à l'amiloride, à l'hydrochlorothiazide ou aux
sulfamides;
·
association au potassium (sels), aux diurétiques hyperkaliémiants
sauf s'il existe une hypokaliémie (voir rubrique 4.5);
·
chez l'enfant: la sécurité d'emploi du chlorh