MODULON Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Maléate de trimébutine

Disponible depuis:

APTALIS PHARMA CANADA ULC

Code ATC:

A03AA05

DCI (Dénomination commune internationale):

TRIMEBUTINE

Dosage:

200MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Maléate de trimébutine 200MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIMUSCARINICS ANTISPASMODICS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115865004; AHFS:

Statut de autorisation:

COMMERCIALISÉ

Date de l'autorisation:

2013-11-06

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
MODULON
MD
(maléate de trimébutine)
Comprimés
Régulateur de la motilité du tractus gastro-intestinal inférieur
Aptalis Pharma Canada Inc.
DATE DE PRÉPARATION
:
Mont-Saint-Hilaire (Québec)
2 novembre 2011
J3H 6C4
DATE DE RÉVISION:
Control# : 150622
MODULON
MD
(maléate de trimébutine) Comprimés
Monographie de Produit
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Aptalis Pharma Canada Inc.
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NOM DU PRODUIT
MODULON
MD
(maléate de trimébutine)
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Régulateur de la motilité du tractus gastro-intestinal inférieur
PHARMACOLOGIE CLINIQUE
MODULON
MD
(maléate de trimébutine) est un agent spasmolytique non compétitif
qui
possède une affinité modérée pour les récepteurs opiacés et une
action antagoniste
sérotoninergique marquée, en particulier sur les récepteurs “ M
”. Il régularise l’activité
spontanée et stimule la synchronisation entre les potentiels de
pointe et les contractions
dans des tissus isolés de bandelettes longitudinales du côlon et de
l’iléus du cobaye.
Enfin, il ne modifie pas la motilité normale, mais il régularise
l’activité intestinale
anormale.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
MODULON
MD
(maléate de trimébutine) est indiqué :
- pour le traitement et le soulagement des symptômes associés au
syndrome du
côlon irritable (colopathie spasmodique) ; et
- en cas d’iléus paralytique postopératoire, pour accélérer la
reprise du
péristaltisme intestinal après une chirurgie abdominale.
CONTRE-INDICATIONS
MODULON
MD
(maléate de trimébutine) est contre-indiqué chez les patients qui
présentent une hypersensibilité au maléate de trimébutine ou à
l’un des excipients.
Aucune autre contre-indication n’a été identifiér jusqu’à
presént.
MODULON
MD
(maléate de trimébutine) Comprimés
Monographie de Produit
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Aptalis Pharma Canada Inc.
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MISES EN GARDE
Bien que les études tér