MODITEN ACTION PROLONGEE 100 mg/4 ml, IM solution injectable en ampoule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

énantate de fluphénazine

Disponible depuis:

SANOFI AVENTIS FRANCE

DCI (Dénomination commune internationale):

enanthate fluphenazine

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour une ampoule > énantate de fluphénazine : 100 mg

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 ampoule(s) en verre de 4 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE

Descriptif du produit:

306 812-2 ou 34009 306 812 2 0 - 1 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/2004;553 628-3 ou 34009 553 628 3 8 - 10 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1989;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

1994-07-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
Dénomination du médicament
MODITEN ACTION PROLONGEE 100 mg/4 ml, IM solution injectable en
ampoule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MODITEN ACTION PROLONGEE 100 mg/4 ml, IM solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MODITEN
ACTION PROLONGEE 100
mg/4 ml, IM solution injectable en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER MODITEN ACTION PROLONGEE 100 mg/4 ml, IM solution
injectable en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MODITEN ACTION PROLONGEE 100 mg/4 ml, IM solution
injectable en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MODITEN ACTION PROLONGEE 100 mg/4 ml, IM solution
injectable en ampoule ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE
PHENOTHIAZINE DE STRUCTURE PIPERAZINIQUE
(N: Système Nerveux)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du
comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MODITEN
ACTION PROLONGEE 100
mg/4 ml, IM solution injectable en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS MODITEN ACTION PROLONGEE 100 MG/4 ML, IM SOLUTION
INJECTABLE EN AMPOULE dans les

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MODITEN ACTION PROLONGEE 100 mg/4 ml, IM solution injectable en
ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Œnanthate de fluphénazine
...............................................................................................................
100 mg
Pour une ampoule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement au long cours des états psychotiques chroniques
(schizophrénies, délires chroniques non schizophréniques:
délires paranoïaques, psychoses hallucinatoires chroniques).
4.2. Posologie et mode d'administration
RÉSERVÉ À L'ADULTE.
VOIE INJECTABLE INTRAMUSCULAIRE PROFONDE (muscle fessier)
NE PAS UTILISER PAR VOIE INTRAVEINEUSE.
On considère généralement qu'un malade stabilisé avec la
fluphénazine orale doit recevoir toutes les 2 à 3 semaines une
injection de fluphénazine à action prolongée, à une dose pouvant
varier entre la moitié et la totalité de la dose quotidienne
qu'il recevait par voie orale.
Les posologies seront adaptées à chaque cas particulier, deux
paramètres entrant en ligne de compte: la dose injectée et
l'espacement entre deux injections successives. Ces deux paramètres
s'influencent l'un l'autre et varient en fonction de la
nature de la psychose, de sa gravité et de son stade évolutif.
La dose initiale est généralement de 25 mg soit 1 ml.
Pour la posologie d'entretien, la dose minimale efficace sera toujours
recherchée.
La posologie est variable, allant de 25 à 150 mg maximum;
l'intervalle entre les injections est en moyenne de 2 à 3
semaines.
Les doses seront réduites chez les personnes âgées.
Comme pour toutes les solutions injectables à excipient huileux, il
est recommandé d'utiliser des seringues en verre.
4.3. Contre-indications
Ce médicament est CONTRE-INDIQUE dans les cas suivants:
·
hypersensibilit�