MODAFINIL TABLETS Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Modafinil

Disponible depuis:

STRIDES PHARMA CANADA INC

Code ATC:

N06BA07

DCI (Dénomination commune internationale):

MODAFINIL

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Modafinil 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Wakefulness-Promoting Agents

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0136083001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-03-12

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de MODAFINILTABLETS (modafinil) _
_ _
_Page 1 de 51 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MODAFINIL TABLETS
Comprimés de modafinil 100 mg, destinés à la voie orale
Norme du fabricant
Stimulant du système nerveux central
Strides Pharma Canada Inc.
1565, Boul, Lionel-Boulet,
Varennes, QC
J3X 1P7
Date d’approbation initiale :
Le 27 juillet 2018
Date de révision :
Le 24 avril 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 269675
Pristine PM - FR
Pg. 1
_Monographie de MODAFINILTABLETS (modafinil) _
_ _
_Page 2 de 51 _
_ _
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
4 Posologie et Administration
04//2023
7 Mises en garde et précautions
04/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION
NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
................... 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........................ 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..............................................................................................................
5
1.2
Personnes âgées
..............................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..................................................................................................
5
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
...............................................................................
5
4.1
Considérations posologiques
............................................................................
5
4.2
Dose recommandée et modification posologique
.............................................. 6
4.5
Dose oubliée
........................