MOCLOBEMIDE G Gam 150 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

moclobémide

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

N06AG02

DCI (Dénomination commune internationale):

moclobemide

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > moclobémide : 150 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR SELECTIF DE LA MONOAMINE OXYDASE A

Descriptif du produit:

362 684-6 ou 34009 362 684 6 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:01/10/2008;362 685-2 ou 34009 362 685 2 4 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;362 686-9 ou 34009 362 686 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2003-10-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2008
Dénomination du médicament
MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable
Moclobémide
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
3. COMMENT PRENDRE MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé
sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE
?
Classe pharmacothérapeutique
CLASSE DES INHIBITEURS SELECTIFS DE LA MONOAMINE OXYDASE A.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antidépresseur. Il est préconisé dans
certains états dépressifs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg,
comprimé pelliculé sécable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MOCLOBEMIDE G GAM 150 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
·
allergie connue au moclobémide,
·
enfant de moins de 15 ans,
·
association avec le sumatriptan, l'almotriptan, le rizatrip

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/05/2008
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MOCLOBEMIDE G GAM 150 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Moclobémide
...................................................................................................................................
150 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Excipient: lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés).
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie initiale doit être adaptée individuellement dans la
fourchette des doses recommandées, c'est-à-dire 300 à 450
mg par jour. Cette posologie sera éventuellement réévaluée après
3 semaines de traitement effectif à doses efficaces. La
posologie d'entretien est comprise entre 300 à 600 mg par jour. Dans
certains cas, une réduction de la dose journalière
jusqu'à 150 mg est possible.
MODE D'ADMINISTRATION
La dose totale quotidienne doit être fractionnée en 2 ou 3 prises,
en évitant des prises trop tardives dans la journée.
Les comprimés doivent être pris à la fin des repas.
DURÉE DE TRAITEMENT
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité au moclobémide ou à l'un de ses excipients.
·
Etats confusionnels aigus.
·
Enfants de moins de 15 ans, en l'absence d'études.
·
Allaitement.
·
Association avec la péthidine, le tramadol, le dextrométhorphane, la
sélégiline, le bupropion et les triptans suivants: le
sumatriptan, le rizatriptan, l'almotriptan, le zolmitriptan (voir
rubrique 4.5).
Contre-indications relatives:
·
Association avec les antidépresseurs sérotoninergiques, le
milnacipran, la v