Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Moclobemid
H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)
N06AG02
Moclobemide
Filmtablette
Teil 1 - Filmtablette; Moclobemid (23770) 300 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2002-05-15
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER MOCLOBEMID SANDOZ 300 MG FILMTABLETTEN Zur Anwendung bei Erwachsenen Wirkstoff: Moclobemid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. • Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Moclobemid Sandoz 300 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Moclobemid Sandoz 300 mg beachten? 3. Wie ist Moclobemid Sandoz 300 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Moclobemid Sandoz 300 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MOCLOBEMID SANDOZ 300 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Moclobemid Sandoz 300 mg ist ein Antidepressivum, das zur Gruppe der Monoaminoxidase (MAO)-Hemmer gehört. Moclobemid Sandoz 300 mg wird angewendet zur Behandlung depressiver Erkrankungen (Episoden einer Major Depression). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MOCLOBEMID SANDOZ 300 MG BEACHTEN? MOCLOBEMID SANDOZ 300 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Moclobemid oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind • wenn Sie Anfälle von plötzlichen Verwirrtheitszuständen haben • wenn Sie an einem Phäochromozytom leiden, einem bestimmten hormonproduzierenden Tumor des Nebennierenmarks • wenn Sie Arzneimittel einnehmen, die Selegilin enthalten (zur Behandlung der Lire le document complet
FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL Moclobemid Sandoz 150 mg Filmtabletten Moclobemid Sandoz 300 mg Filmtabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Moclobemid Sandoz 150 mg Filmtabletten _ 1 Tablette enthält 150 mg Moclobemid. _Moclobemid Sandoz 300 mg Filmtabletten _ 1 Tablette enthält 300 mg Moclobemid. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: _Moclobemid Sandoz 150 mg Filmtabletten_ 179 mg Lactose/Filmtablette _ _ _Moclobemid Sandoz 300 mg Filmtabletten_ 36 mg Lactose/Filmtablette Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Filmtablette _Moclobemid Sandoz 150 mg Filmtabletten _ Beige, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. _Moclobemid Sandoz 300 mg Filmtabletten _ Weiße, ovale Filmtablette mit Bruchkerbe auf beiden Seiten. Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Moclobemid ist angezeigt für die Behandlung von Episoden einer Major Depression. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Erwachsene Anfangsdosis in der Regel 300 mg, aufgeteilt auf mehrere Gaben nach den Mahlzeiten. Die Tabletten werden oral verabreicht und sollten mit Flüssigkeit eingenommen werden. Bei Bedarf kann die Tagesdosis auf 600 mg täglich gesteigert werden. Die Dosis sollte jedoch nicht innerhalb der 1. Woche der Behandlung erhöht werden, da die Bioverfügbarkeit in dieser Zeit ansteigt und in den ersten 1-3 Wochen möglicherweise noch keine klinische Wirkung erkennbar ist. Je nach Wirkung kann die therapeutische Dosis in Einzelfällen schrittweise auf 150 mg pro Tag gesenkt werden. DAUER DER BEHANDLUNG Die Behandlung mit Moclobemid sollte über mindestens 4-6 Wochen durchgeführt werden, um die Wirksamkeit von Moclobemid beurteilen zu können. Die Behandlung mit Moclobemid sollte vorzugsweise über einen symptomfreien Zeitraum von 4-6 Monaten weiter fortgesetzt werden. Danach kann die Behandlung schrittweise abgesetzt werden. Um das Risiko vo Lire le document complet