Mobillek 50 mg Tabletki do rozgryzania i żucia

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Dimenhydrinatum

Disponible depuis:

Adamed Pharma S.A.

Code ATC:

R06AA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Dimenhydrinatum

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Tabletki do rozgryzania i żucia

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991427245; Zawartość opakowania: 5 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991427238

Statut de autorisation:

2025-04-28

Notice patient

1
ULOTKA DLA PACJENTA
2
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MOBILLEK, 50 MG, TABLETKI DO ROZGRYZANIA I ŻUCIA
_Dimenhydrinatum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZAŻYCIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest Mobillek i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Mobillek
3.
Jak przyjmować Mobillek
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać Mobillek
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST MOBILLEK I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Mobillek zawiera substancję czynną o nazwie dimenhydrynat, która
działa przeciwwymiotnie,
przeciwuczulająco i łagodnie uspokajająco.
Lek stosuje się w zapobieganiu chorobie lokomocyjnej oraz
zapobieganiu i leczeniu nudności
i wymiotów innego pochodzenia (z wyjątkiem wywołanych przez leki
stosowane w chemioterapii
nowotworów oraz przez nieżyt żołądka). Początek działania
występuje po 15 – 30 minutach.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED PRZYJĘCIEM LEKU MOBILLEK
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MOBILLEK:
-
jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną, leki
przeciwhistaminowe lub którykolwiek
z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
-
jeśli u pacjenta występuje: ostry napad astmy, jaskra z wąskim
kątem przesączania, guz
chromochłonny, porfiria, przerost gruczołu krokowego oraz za

Résumé des caractéristiques du produit

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Mobillek, 50 mg, tabletki do rozgryzania i żucia
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka do rozgryzania i żucia zawiera 50 mg dimenhydrynatu (
_Dimenhydrinatum)_
.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka do rozgryzania i żucia
Różowe, nakrapiane, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
-
zapobieganie chorobie lokomocyjnej;
-
zapobieganie i leczenie nudności i wymiotów innego pochodzenia (z
wyjątkiem wywołanych
przez leki stosowane w chemioterapii nowotworów oraz przez nieżyt
żołądka).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecaną dawkę należy przyjąć przynajmniej na 30 minut przed
planowaną podróżą lub zażyciem źle
tolerowanego leku.
_Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat: _
Zalecana dawka to 50 mg do 100 mg. W razie konieczności można ją
powtarzać co 4 do 6 godzin.
Maksymalna dawka dobowa nie powinna przekroczyć 400 mg.
_Dzieci w wieku od 6 do 14 lat: _
Zalecana dawka to 50 mg. W razie konieczności można ją powtarzać
co 6 do 8 godzin. Maksymalna
dawka dobowa u dzieci nie powinna przekroczyć 5 mg/kg masy ciała,
przy czym nie więcej niż
150 mg na dobę.
Produkt leczniczy Mobillek jest przeznaczony dla dzieci, które są w
stanie samodzielnie rozgryźć i żuć
tabletkę.
Ze względu na wielkość dawki (moc), produkt leczniczy Mobillek, 50
mg, tabletki do rozgryzania
i żucia nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Lek można zażywać niezależnie od przyjmowanych posiłków.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
-
nadwrażliwość na dimenhydrynat i inne leki przeciwhistaminowe lub
na którąkolwiek
substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1;
-
ostry napad astmy;
-
jaskra z wąskim kątem przesączania;
-
guz chromochłonny;
-
porfiria;
-
przerost gruczołu krokowego oraz zaleganie moczu w pęcherzu;
-
padaczka.
Ze względu na wielkość dawki (moc), produkt leczni