Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
efedrin-hidroklorid; ipekakuána tinktúra, szabványosított; kakukkfű
Naturland Magyarország Kft.
R05CA10
ephedrine hydrochloride; ipecacuanha tinctura, standardised; thyme
1x200g palackban 1 palack + 1 műanyag adagoló eszköz
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
Kiszerelések: 1 X 200 g palackban - 1 palack + 1 műanyag adagoló eszköz - OGYI-T-09874 / 01 - V - TT - igen
WEU
2004-11-15
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MIXTURA PECTORALIS FONO VII. NATURLAND kakukkfűelixír, standardizált ipekakuánatinktúra, efedrin-hidroklorid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt, bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIXTURA PECTORALIS FONO VII. NATURLAND ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland a légutak fokozott váladékképződéssel járó megbetegedéseinek tüneti kezelésére alkalmas készítmény. 2. TUDNIVALÓK A MIXTURA PECTORALIS FONO VII. NATURLAND SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MIXTURA PECTORALIS FONO VII. NATURLAND-OT: - ha allergiás az efedrin-hidrokloridra, a standardizált ipekakuánatinktúrára, a kakukkfűelixírre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevőjére, - ha Önnél szívtáji szorító fájdalom jelentkezik (instabil angina nevű betegs Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER NEVE MIXTURA PECTORALIS FONO VII. NATURLAND 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 200 g belsőleges oldat 150,0 g kakukkfűelixírt, 3,0 g standardizált ipekakuánatinktúrát, 0,3 g efedrin- hidrokloridot tartalmaz. _Kakukkfűelixír tartalma_: nátrium-bromid, szirupkészítéshez való narancstinktúra, kakukkfűtinktúra, fűszeres tinktúra [kasszia fahéj, narancshéj, kardamomumtermés és szegfűszeg etanolos (alkoholos) kivonata]. Ismert hatású segédanyagok szacharóz (55,19 g/200 g belsőleges oldat) etanol (14,8 g/200 g belsőleges oldat) metil-parahidroxibenzoát (0,20 g/200 g belsőleges oldat) A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Belsőleges oldat. Barna színű, tiszta, jellemző, fűszeres szagú, édes-sós ízű, belsőleges oldat. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A légutak fokozott váladékképződéssel járó megbetegedéseinek tüneti kezelése. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS Adagolás Naponta 3–4-szer 15 ml belsőleges oldat. _Gyermekek és serdülők_ A készítmény alkalmazása 2 éves életkor alatti gyermekek esetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont), 12 éves életkor alatti gyermekek számára pedig nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt. Az alkalmazás módja Az előírt adagot étkezés után kell bevenni. 4.3 ELLENJAVALLATOK - A készítmény hatóanyagaival vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység, - instabil angina, - cardialis arrhythmia, - nem kontrollált magas vérnyomás, - coronaria-elváltozás, - porphyria, - hyperthyreosis, - zárt zugú glaucoma, - enterocolitis, OGYÉI/56778/2018 2 - szívelégtelenség, - 2 éves kor alatti életkor, - etil-morfinnal történő egyidejű alkalmazása gyermekgyógyászati terápia során. 4.4 KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS ÓVINTÉZKEDÉSEK Az efedrin pszichostimuláns szer. Etil-morfinnal gyermekgyógyászatban nem alkalmazható. A k Lire le document complet