Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
mirtasapiin
KRKA d.d. Novo mesto
N06AX11
mirtasapiin
15mg 70TK; 15mg 30TK; 15mg 96TK; 15mg 28TK; 15mg 14TK; 15mg 12TK; 15mg 18TK; 15mg 48TK; 15mg 6TK; 15mg 180TK; 15mg 20TK; 15mg 60TK; 15mg 90TK; 15mg 50TK
suus dispergeeruv tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE MIRZATEN Q-TAB 15 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID MIRZATEN Q-TAB 30 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID MIRZATEN Q-TAB 45 MG SUUS DISPERGEERUVAD TABLETID mirtasapiin ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Mirzaten Q-Tab ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Mirzaten Q-Tab’i võtmist 3. Kuidas Mirzaten Q-Tab’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Mirzaten Q-Tab’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON MIRZATEN Q-TAB JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Mirzaten Q-Tab kuulub ravimite hulka, mida nimetatakse antidepressantideks. Mirzaten Q-Tab’i kasutatakse depressiooni raviks täiskasvanutel. Kulub 1 kuni 2 nädalat, enne kui Mirzaten Q-Tab mõjuma hakkab. Pärast 2 kuni 4 nädala möödumist võite te hakata end paremini tundma. Te peate rääkima oma arstiga, kui pärast 2 kuni 4 nädala möödumist te ei tunne end paremini või tunnete end halvemini. Täiendavat teavet on lõigus 3 pealkirja all "Millal võite oodata enesetunde paranemist". 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE MIRZATEN Q-TAB’I VÕTMIST MIRZATEN Q-TAB’I EI TOHI VÕTTA - kui olete mirtasapiini või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline. Kui see nii on, rääkige sellest oma arstile esimesel võimalusel enne Mirzaten Q- Tab’i võtmist; - kui te võtate või olete hiljuti (viimase kahe nädala jooksul) võtnud ravimeid, mida nimetatakse monoaminooksüdaasi inhibiitoriteks (MAOI-d). HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD Enne Mi Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Mirzaten Q-Tab, 15 mg suus dispergeeruvad tabletid Mirzaten Q-Tab, 30 mg suus dispergeeruvad tabletid Mirzaten Q-Tab, 45 mg suus dispergeeruvad tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS _ _ Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 15 mg, 30 mg või 45 mg mirtasapiini. INN. _Mirtazapinum_ Teadaolevat toimet omavad abiained: 15 mg: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 35,62 mg laktoosi, 4,9...13,8 mg sorbitooli ja 1,6 mg aspartaami. 30 mg: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 71,25 mg laktoosi, 9,9...27,7 mg sorbitooli ja 3,2 mg aspartaami. 45 mg: Üks suus dispergeeruv tablett sisaldab 106,87 mg laktoosi, 14,8...41,5 mg sorbitooli ja 4,8 mg aspartaami. Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Suus dispergeeruv tablett. Valged, ümmargused, kaksikkumerad suus dispergeeruvad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Depressiooni ravi täiskasvanutel. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Annustamine Täiskasvanud Efektiivne ööpäevane annus on tavaliselt 15 kuni 45 mg; algannus on 15 või 30mg. Mirtasapiini toime avaldub tavaliselt pärast ühe kuni kahenädalast kasutamist. Ravi adekvaatse annusega peaks andma positiivse ravitulemuse 2...4 nädala jooksul. Ebapiisava ravivastuse korral võib annust suurendada kuni maksimaalse annuseni. Kui ravivastus puudub järgneva 2...4 nädala jooksul, tuleb ravi lõpetada. Depressiooniga patsiente tuleb ravida piisavalt pika aja - vähemalt 6 kuu jooksul, tagamaks, et neil ei ole enam sümptomeid. Ärajätunähtude vältimiseks soovitatakse ravi mirtasapiiniga lõpetada järk-järgult (vt lõik 4.4). Eakad Soovituslik annus on sama mis täiskasvanute puhul. Rahuldava ja ohutu ravivastuse tagamiseks tuleb eakatel patsientidel annust suurendada tähelepaneliku jälgimise all. Neerukahjustus Mõõduka kuni raske neerukahjustusega (kreatiniini kliirens < 40 ml/min) patsientidel võib mirtasapiini kliirens olla vähenenud. Seda tuleb selle kategooria patsientidele Mirzaten Q-Tab´i määramisel a Lire le document complet