Mirtazapine Sandoz

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Mirtazapinas

Disponible depuis:

Actiofarma, UAB

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

Mirtazapinas

Dosage:

45 mg

forme pharmaceutique:

plėvele dengtos tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Mirtazapine

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2019-03-05

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Mirtazapine Sandoz 30 mg plėvele dengtos tabletės
Mirtazapine Sandoz 45 mg plėvele dengtos tabletės
Mirtazapinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 30 mg mirtazapino.
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 45 mg mirtazapino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Kiekvienoje 30 mg tabletėje yra 188,11 mg laktozės monohidrato.
Kiekvienoje 45 mg tabletėje yra 282,16 mg laktozės monohidrato.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengtos tabletės
30 tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti gamintojo pakuotėje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163, Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-AI)
30 mg – LT/L/19/0843/001
45 mg – LT/L/19/0844/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Mirtazapine Sandoz 30 mg
Mirtazapine Sandoz 45 mg
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS: Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 37179
Barleben, Vokietija arba
Menarini S.A., C/. Alfonso XII, 587, 08918-Badalona, Ispanija arba
Rowa Pharmaceuticals Ltd.,
Newto