MIRTAZAPINE Qualimed 15 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mirtazapine

Disponible depuis:

QUALIMED

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

mirtazapine

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 15 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Descriptif du produit:

377 250-7 ou 34009 377 250 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 251-3 ou 34009 377 251 3 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 15 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 253-6 ou 34009 377 253 6 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;377 254-2 ou 34009 377 254 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:21/04/2011;570 165-8 ou 34009 570 165 8 6 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 50 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 166-4 ou 34009 570 166 4 7 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 100 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;570 167-0 ou 34009 570 167 0 8 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 250 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2006-10-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE QUALIMED 15 mg, comprimé pelliculé
MIRTAZAPINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE QUALIMED 15 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE QUALIMED 15 mg,
comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE QUALIMED 15 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE QUALIMED 15 mg, comprimé pelliculé
?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE QUALIMED 15 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MIRTAZAPINE QUALIMED fait partie d'un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS.
Indications thérapeutiques
MIRTAZAPINE QUALIMED est utilisé pour traiter la maladie dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE QUALIMED 15 mg,
comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE QUALIMED 15 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ DANS
LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la mirtazapine ou à

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE QUALIMED 15 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine
.......................................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
ADULTES
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à
posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse
positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune
réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
PATIENTS ÂGÉS
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une
surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique
satisfaisante et sans danger.
ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS
La mirtazapine est déconseillée chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans en raison d'une efficacité non démontrée
dans deux essais cliniques à court terme (voir rubrique 5.1) et de
craintes relatives à sa sécurité d'emploi (voir rubriques 4.4,
4.8 et 5.1).
INSUFFISANCE RÉNALE
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère
(clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en
compte lorsque MIRTAZAPINE QUALIMED est prescrit à cette
catégorie de patients (voir rubrique 4.4).
INSUFFISANCE