MIRTAZAPINE Pfizer 45 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mirtazapine

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

mirtazapine

Dosage:

45 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 45 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 6 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Descriptif du produit:

387 595-7 ou 34009 387 595 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 596-3 ou 34009 387 596 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;387 598-6 ou 34009 387 598 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 309-0 ou 34009 573 309 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 310-9 ou 34009 573 310 9 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 311-5 ou 34009 573 311 5 3 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC papier polyester de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2008-08-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2011
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE PFIZER 45 mg, comprimé orodispersible
Mirtazapine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE PFIZER 45 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE PFIZER 45 mg,
comprimé orodispersible ?
3. COMMENT PRENDRE MIRTAZAPINE PFIZER 45 mg, comprimé orodispersible
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MIRTAZAPINE PFIZER 45 mg, comprimé
orodispersible ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE PFIZER 45 mg, comprimé orodispersible ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
La mirtazapine fait partie d'un groupe de médicaments appelés
antidépresseurs.
Indications thérapeutiques
La mirtazapine traite la dépression (épisodes dépressifs majeurs).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE PFIZER 45 mg,
comprimé orodispersible ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE PFIZER 45 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
DANS LES CAS SUIVANTS:
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un
des autres composants présents dans les comprimés
orodispersibles de MIRTAZAPINE PFIZER.
Préc

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 23/11/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE PFIZER 45 mg, comprimé orodispersible
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine
.......................................................................................................................................
45 mg
Pour un comprimé orodispersible.
Excipient: aspartame (9 mg par comprimé).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
Comprimés ronds orodispersibles, blancs, à bords chanfreinés,
gravés « 38 » d'un côté et « A » de l'autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Episode dépressif majeur.
4.2. Posologie et mode d'administration
Les comprimés doivent être pris par voie orale. Le comprimé sera
rapidement délité dans la bouche. Il est recommandé de
l'avaler avec de l'eau.
ADULTES
La dose quotidienne efficace est généralement comprise entre 15 mg
et 45 mg. La dose initiale est de 15 ou 30 mg.
SUJET ÂGÉ
La posologie recommandée est la même que pour l'adulte plus jeune.
Chez les patients âgés, il convient de surveiller
soigneusement les augmentations de dose pour garantir une réponse
thérapeutique satisfaisante et sûre.
ENFANTS ET ADOLESCENTS DE MOINS DE 18 ANS
MIRTAZAPINE PFIZER est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent de
moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été
démontrée au cours de deux études cliniques à court terme (voir
rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité d'emploi (voir
rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
INSUFFISANCE RÉNALE OU HÉPATIQUE
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
présentant une insuffisance rénale ou hépatique. Ceci
doit être pris en compte lors de la prescription de mirtazapine chez
ce type de patient.
Etant donné que sa demi-vie est de 20 à 40 heures, la mirtazapine
peut être administrée en une seule prise par jour. La prise
aura lieu de préférence en une fois, le soir