MIRTAZAPINE Ethypharm 15 mg, comprimé orodispersible

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

mirtazapine

Disponible depuis:

ETHYPHARM

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

mirtazapine

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > mirtazapine : 15 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Descriptif du produit:

381 658-7 ou 34009 381 658 7 6 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 6 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 659-3 ou 34009 381 659 3 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 18 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 660-1 ou 34009 381 660 1 9 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;381 661-8 ou 34009 381 661 8 7 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 48 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;571 373-3 ou 34009 571 373 3 5 - plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 96 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2007-09-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2018
Dénomination du médicament
MIRTAZAPINE ETHYPHARM 15 mg, comprimé orodispersible
Mirtazapine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIRTAZAPINE ETHYPHARM 15 mg, comprimé orodispersible
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MIRTAZAPINE ETHYPHARM 15 mg, comprimé orodispersible
?
3. Comment prendre MIRTAZAPINE ETHYPHARM 15 mg, comprimé
orodispersible ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIRTAZAPINE ETHYPHARM 15 mg, comprimé
orodispersible ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIRTAZAPINE ETHYPHARM 15 mg, comprimé
orodispersible ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
MIRTAZAPINE ETHYPHARM fait partie d'un groupe de médicaments appelés
ANTIDÉPRESSEURS.
MIRTAZAPINE ETHYPHARM est utilisé pour traiter la maladie
dépressive.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE ETHYPHARM 15 mg,
comprimé orodispersible ?
Ne prenez jamais MIRTAZAPINE ETHYPHARM 15 mg, comprimé orodispersible
dans les cas suivants:
·
si vous êtes ALLERGIQUE (hypersensible) à la mirtazapine ou à l'un
des autres composants contenus dans MIRTAZAPINE
ETHYPHARM; dans ce cas vous devez contacter votre médecin dès que
possible avant de prendre

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/01/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIRTAZAPINE ETHYPHARM 15 MG, COMPRIMÉ ORODISPERSIBLE
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mirtazapine............................................................................................................................
15 mg
Pour un comprimé orodispersible
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé orodispersible contient
3.60 mg d'aspartam.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé orodispersible.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Adultes
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg; la dose de départ est de 15 ou 30 mg.
En général, les effets de la mirtazapine commencent à apparaître
après 1 à 2 semaines de traitement. Un traitement à
posologie adaptée devrait en théorie conduire à une réponse
positive en 2 à 4 semaines. Si la réponse est insuffisante, la
posologie pourra être augmentée jusqu'à la dose maximale. Si aucune
réponse n'est constatée au cours des 2 à 4 semaines
suivantes, le traitement devra être arrêté.
Patients âgés
La dose recommandée est la même que chez l'adulte. Toute
augmentation de posologie chez le sujet âgé impose une
surveillance particulière pour obtenir une réponse clinique
satisfaisante et sans danger.
Enfants et adolescents de moins de 18 ans
MIRTAZAPINE ETHYPHARM est déconseillé chez l'enfant et l'adolescent
de moins de 18 ans car son efficacité n'a pas été
démontrée au cours de deux études cliniques à court terme (voir
rubrique 5.1) et pour des raisons de sécurité d'emploi (voir
rubriques 4.4, 4.8 et 5.1).
Insuffisance rénale
La clairance de la mirtazapine peut être diminuée chez les patients
atteints d'une insuffisance rénale modérée à sévère
(clairance de la créatinine < 40 ml/min). Ceci est à prendre en
compte lorsque MI