Mirtazapine EG 45 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Mirtazapine 45 mg

Disponible depuis:

EG SA-NV

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

Mirtazapine

Dosage:

45 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Mirtazapine 45 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Mirtazapine

Descriptif du produit:

CTI code: 268423-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 268423-24 - Taille de l'emballage: 28 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 268423-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 268423-25 - Taille de l'emballage: 30 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 268423-22 - Taille de l'emballage: 14 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 268423-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 268423-23 - Taille de l'emballage: 20 x 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 268423-20 - Taille de l'emballage: 1000 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 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Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2004-10-18

Notice patient

Notice
NOTICE: INFORMATION DE L'UTILISATEUR
MIRTAZAPINE EG 15 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
MIRTAZAPINE EG 30 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
MIRTAZAPINE EG 45 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
Mirtazapine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?
1. Qu’est-ce que Mirtazapine EG et dans quel cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Mirtazapine EG?
3. Comment prendre Mirtazapine EG?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver Mirtazapine EG?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU'EST-CE QUE MIRTAZAPINE EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ?
Le nom de votre médicament est ‘Mirtazapine EG 15, 30 ou 45 mg
comprimés pelliculés’
(‘Mirtazapine EG’ dans cette notice).
Mirtazapine EG appartient au groupe des médicaments appelés
‘antidépresseurs’.
Mirtazapine EG est utilisé pour traiter la dépression.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
MIRTAZAPINE EG?
NE PRENEZ JAMAIS MIRTAZAPINE EG

si vous êtes allergique à la mirtazapine ou à l'un des autres
composants contenus dans ce
médicament mentionnés dans la rubrique 6. Si c’est le cas,
avertissez votre médecin dès que
possible avant de prendre Mirtazapine EG.

si vous prenez ou avez pris récemment (au cours des deux semaines
précédentes) des médicaments
appelés ‘inhibiteurs d

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Mirtazapine EG 15 mg comprimés pelliculés
Mirtazapine EG 30 mg comprimés pelliculés
Mirtazapine EG 45 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 comprimé contient 15 mg de mirtazapine.
1 comprimé contient 30 mg de mirtazapine.
1 comprimé contient 45 mg de mirtazapine.
Excipients à effet connu:
1 comprimé de Mirtazapine EG 15 mg comprimés pelliculés contient
99,0 mg de lactose
monohydraté et 0,021 mg de jaune orangé S (E110).
1 comprimé de Mirtazapine EG 30 mg comprimés pelliculés contient
198,0 mg de lactose
monohydraté.
1 comprimé de Mirtazapine EG 45 mg comprimés pelliculés contient
297,0 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de 15 mg: comprimé pelliculé jaune,
biconvexe, oblong, portant une barre de
cassure sur une face.
Comprimés pelliculés de 30 mg: comprimé pelliculé beige,
biconvexe, oblong, portant une barre de
cassure sur une face.
Comprimés pelliculés de 45 mg: comprimé pelliculé blanc,
biconvexe, circulaire.
_15 mg / 30 mg:_
Le comprimé peut être divisé en doses égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des épisodes dépressifs majeurs.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes_
La dose quotidienne efficace est généralement comprise entre 15 et
45 mg; la dose initiale est de 15
ou 30 mg.
La mirtazapine commence généralement à exercer son effet après 1
à 2 semaines de traitement. En
cas de traitement par une dose adéquate, une réponse positive doit
survenir dans les 2 à 4 semaines.
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Résumé des caractéristiques du produit
En cas de réponse insuffisante, la dose peut être augmentée
jusqu'à la dose maximale. En l’absence
d’une réponse après 2 à 4 semaines supplémentaires, arrêter le
traitement.
_Personnes âgés_
La dose recommandée est la m