Mirtazapin Sandoz 15 Schmelztabletten

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

mirtazapinum

Disponible depuis:

Sandoz Pharmaceuticals AG

Code ATC:

N06AX11

DCI (Dénomination commune internationale):

mirtazapinum

forme pharmaceutique:

Schmelztabletten

Composition:

Tablette: mirtazapinum 15 mg, aromatica, aspartamum, color.: E 110, excipiens pro compresso.

Groupe thérapeutique:

Synthetika human

Domaine thérapeutique:

Antidepressivum

Date de l'autorisation:

2011-10-06

Notice patient

PATIENTENINFORMATION
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ou
d’utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d’autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé. Conservez cette notice
d’emballage pour pouvoir la relire
plus tard si nécessaire.
Mirtazapine Sandoz® 15/30, comprimés orodispersibles
Qu’est-ce que le Mirtazapine Sandoz® et quand doit-il être
utilisé?
Mirtazapine Sandoz contient le principe actif mirtazapine et fait
partie de la classe de médicaments
appelés «antidépresseurs» qui permettent de traiter les épisodes
isolés et récidivants de dépression
unipolaire, c’est-à-dire chez les personnes chez lesquelles aucun
épisode maniaque n’est survenu ou
n’a été constaté par le médecin jusque-là. Les dépressions
sont des perturbations de la perception
émotionnelle. Pendant une dépression, il se produit des anomalies
dans le cerveau. Dans le cerveau,
les cellules nerveuses communiquent entre elles grâce à des
substances chimiques. Pendant une
dépression, l’apport normal de ces substances est diminué. Les
antidépresseurs corrigent ces états de
carence et normalisent la fonction cérébrale. En général, trois
semaines peuvent être nécessaires pour
que l’amélioration devienne perceptible.
Demandez à votre médecin si, dans le cas de votre maladie, il
s’agit d’une dépression avec ou sans
épisodes maniaques.
Mirtazapine Sandoz ne doit être pris que sur prescription médicale.
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement?
Mirtazapine Sandoz vous a été exclusivement prescrit pour votre
problème médical actuel
(dépression) et vous ne devez pas l’utiliser pour le traitement
d’autres maladies.
Quand Mirtazapine Sandoz® ne doit-il pas être pris?
Il ne faut pas utiliser ce médicament en cas d’allergie
(hypers

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Mirtazapine Sandoz® 30/45, comprimés pelliculés/Mirtazapine
Sandoz® 15/30, comprimés
orodispersibles
Sandoz Pharmaceuticals AG
Composition
Principe actif: mirtazapine.
Excipients:
Comprimés orodispersibles: aspartame, arômes, Color.: E110,
Excipiens pro compresso.
Comprimés pelliculés: Lactosum, Excipiens pro compresso obducto.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Comprimés pelliculés dosés à 30 mg ou 45 mg de mirtazapine.
Comprimés orodispersibles dosés à 15 mg ou 30 mg de mirtazapine.
Indications/Possibilités d’emploi
Mirtazapine Sandoz est indiqués:
·pour le traitement aigu des épisodes dépressifs unipolaires;
·pour le traitement d'entretien après une rémission d'un épisode
dépressif unipolaire obtenue sous
traitement aigu par Mirtazapine Sandoz, pendant une durée de 4 à 6
mois selon les recommandations
thérapeutiques actuelles concernant les dépressions. Dans cette
situation, il faut régulièrement
évaluer le rapport bénéfice/risque.
En cas de dépression unipolaire récidivante répondant initialement
au traitement par la mirtazapine,
on a constaté une persistance de l'efficacité pendant une durée
allant jusqu'à un an de traitement. Il
faut régulièrement vérifier le rapport bénéfice/risque et tenir
compte du fait qu'il existe aussi d'autres
moyens de prévenir les récidives des épisodes dépressifs
unipolaires.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes
La dose efficace journalière est habituellement comprise entre 15 et
45 mg. La dose initiale est de 15
ou 30 mg. En règle générale, l'effet de la mirtazapine apparaît au
bout de 1 à 2 semaines de
traitement. Si la posologie est adéquate, le traitement doit donner
un effet favorable au bout de 2 à 4
semaines. Si la réponse est insuffisante, il est possible d'augmenter
la dose jusqu'à la dose maximale.
En l'absence de réponse au cours des 2 à 4 semaines suivantes, le
traitement doit être interrompu.
Il est recommandé de poursuivre le traitement jusqu'à ce que le
patient s