Mirena 20 µg/24 h (Abacus Medicine) système de diffusion i.utér.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lévonorgestrel 52 mg

Disponible depuis:

Abacus Medicine a.s.

Code ATC:

G02BA03

forme pharmaceutique:

Système de diffusion intra-utérin

Mode d'administration:

Voie intra-utérine

Domaine thérapeutique:

Plastic IUD with Progestogen

Descriptif du produit:

CTI Extended: 661780-01

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2023-09-19

Notice patient

Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une
autorisation de mise sur le marché a été accordée dans un autre
État membre de l’Union
européenne ou dans un pays faisant partie de l’Espace économique
européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en Belgique. Une autorisation
d’importation parallèle est
accordée lorsque certaines exigences légales sont remplies (arrêté
royal du 19 avril 2001 relatif
aux importations parallèles de médicaments à usage humain et à la
distribution parallèle de
médicaments à usage humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Mirena 20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion
intra-utérin (SIU)
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Mirena 20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion
intra-utérin (SIU)
IMPORTÉ DE ROUMANIE
IMPORTÉ PAR ET RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Abacus Medicine A/S
Kalvebod Brygge 35
1560 Copenhague V
Danemark
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D’ORIGINE :
Mirena 20 micrograme/24 ore sistem cu cedare intrauterină
N
OTICE :
INFORMATION
DE
L
’
UTILISATRICE
Mirena 20 microgrammes / 24 heures, système de diffusion
intra-utérin (SIU)
lévonorgestrel
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce que Mirena et dans quel cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Mirena ?
3. Comment utiliser Mirena ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Mirena ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. Q
U
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EST
-
CE
QUE M
IRENA
ET
DANS
QUEL
CAS
EST
-
IL
UTILISÉ ?
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

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