Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SUXAMETONIO CLORURO
B BRAUN MEDICAL S.A.
M03AB01
SUXAMETONIO CHLORIDE
500 mg
SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN
SUXAMETONIO CLORURO 50 mg
VÍA INTRAMUSCULAR
con receta
Suxametonio, cloruro de
MIOFLEX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 1 ampolla de 10 ml Autorizado 01/11/1957 No Comercializado - MIOFLEX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 100 ampollas de 10 ml Autorizado 01/11/1952 Comercializado Problemas de suministro - MIOFLEX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 100 ampollas de 2 ml Autorizado 01/03/1985 Comercializado - MIOFLEX 50 mg/ml SOLUCION INYECTABLE Y PARA PERFUSION , 5 ampollas de 2 ml Autorizado 01/05/1985 No Comercializado
Anulado
1952-11-01
1 de 6 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO MIOFLEX 50 MG/ML SOLUCIÓN INYECTABLE Y PARA PERFUSIÓN Suxametonio, cloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas que usted ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Mioflex y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar Mioflex 3. Cómo usar Mioflex 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Mioflex 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES MIOFLEX Y PARA QUÉ SE UTILIZA Mioflex pertenece al grupo de fármacos llamados relajantes musculares. Se utiliza para relajar los músculos en numerosas operaciones quirúrgicas. También puede utilizarse para facilitar la inserción de un tubo en la tráquea, si se requiere asistencia mecánica para respirar. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR MIOFLEX NO USE MIOFLEX - Si es alérgico al cloruro de suxametonio o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). - Si usted o alguien de su familia presenta una reducción de la actividad de la colinesterasa plasmática de tipo hereditaria (sustancia química normal presente en su sangre). - Si usted o alguien de su familia tiene antecedentes de hipertermia maligna (síndrome que se produce después de la administración de algunos medicamentos caracterizado por fiebre y rigidez muscular). - Si tiene un nivel alto de potasio en sangre o se encuentra en una situación que puede acompañarse de niveles elevados de potasio tales como trauma Lire le document complet
1 de 11 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Mioflex 50 mg/ml solución inyectable y para perfusión 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene 50 mg de cloruro de suxametonio. Una ampolla de 2 ml contiene 100 mg de cloruro de suxametonio. Una ampolla de 10 ml contiene 500 mg de cloruro de suxametonio. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable y para perfusión. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Mioflex (cloruro de suxametonio) es un agente bloqueante neuromuscular despolarizante de acción ultracorta. Se usa en anestesia como relajante del músculo esquelético para facilitar la intubación traqueal y la ventilación mecánica en una amplia gama de intervenciones quirúrgicas. Mioflex también se usa para reducir la intensidad de las contracciones musculares asociadas a las convulsiones inducidas por medios farmacológicos o eléctricos. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN _INSTRUCCIONES DE USO _ La dosis depende de la edad, peso corporal, grado de relajación muscular requerido, vía de administración, y el respuesta de cada paciente en concreto. El método usual de administración de Mioflex es por inyección intravenosa en bolus. _ _ _UTILIZACIÓN EN INYECCIÓN INTRAVENOSA EN BOLUS _ _ _ _Posología en adultos _ Una dosis intravenosa única de cloruro de suxametonio dihidrato de aproximadamente 1 mg/kg de peso corporal suministra generalmente un bloqueo neuromuscular profundo y buenas condiciones para la intubación traqueal en los 30-60 segundos posteriores a la administración. La duración de la relajación neuromuscular clínicamente útil producida por esta dosis es como media de 2 a 6 minutos, aunque existe una amplia variabilidad entre los distintos pacientes. Dosis únicas mayores de Mioflex pueden acelerar ligeramente la velocidad a la que se desarrolla la parálisis neuromuscular, y producirán relajación muscular clínicamente útil de duración más prolongada n Lire le document complet