MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intraoculaire

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

chlorure d'acétylcholine 20 mg

Disponible depuis:

LABORATOIRE CHAUVIN

Code ATC:

S01EB09

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorure d'acétylcholine 20 mg

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > chlorure d'acétylcholine 20 mg Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intra-oculaire

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 20 mg de poudre - 1 ampoule(s) en verre de 2 ml de solvant

Type d'ordonnance:

réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

MYOTIQUE/PARASYMPATHOMIMETIQUE Acétylcholine (S : organe sensoriel)

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : MYOTIQUE/PARASYMPATHOMIMETIQUE - code ATC : S01EB09.Ce médicament se présente sous forme d’une poudre en flacon et d’un solvant en ampoule pour solution intraoculaire et d’un embout muni d’un filtre.Ce médicament est indiqué au cours de la chirurgie oculaire pour l’obtention rapide d’un myosis (rétrécissement de la pupille).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2006-04-06

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
Dénomination du médicament
MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intraoculaire
Chlorure d’acétylcholine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre infirmier/ère.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution
intraoculaire et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour
solution intraoculaire ?
3. Comment utiliser MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution
intraoculaire ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution
intraoculaire ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution
intraoculaire ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : MYOTIQUE/PARASYMPATHOMIMETIQUE - code
ATC : S01EB09.
Ce médicament se présente sous forme d’une poudre en flacon et
d’un solvant en ampoule pour solution
intraoculaire et d’un embout muni d’un filtre.
Ce médicament est indiqué au cours de la chirurgie oculaire pour
l’obtention rapide d’un myosis
(rétrécissement de la pupille).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
MIOCHOLE 20
mg, poudre et solvant pour solution intraoculaire ?
N’ut

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/02/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MIOCHOLE 20 mg, poudre et solvant pour solution intraoculaire
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorure
d’acétylcholine.....................................................................................................
20,00 mg
Pour un flacon
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour la solution intraoculaire.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Obtention rapide d’un myosis au cours de la chirurgie oculaire.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La solution de MIOCHOLE est injectée dans la chambre antérieure
avant ou après avoir réalisé une ou
plusieurs sutures. L’injection doit se faire lentement,
parallèlement à la surface de l’iris et
tangentiellement au bord de la pupille.
S’il n’y a pas d’obstacle mécanique, la pupille se contracte
dans les secondes qui suivent.
Dans la plupart des cas, 0,5 à 2 mL suffisent pour obtenir un myosis
satisfaisant.
Il n’est pas nécessaire de retirer la solution MIOCHOLE après
apparition du myosis. L’action de
l’acétylcholine étant de courte durée, on instillera de la
pilocarpine avant les pansements afin de maintenir
le myosis.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité chez l’enfant n’ont pas été
établies.
Mode d’administration
Voie Intraoculaire.
Les solutions aqueuses de chlorure d’acétylcholine sont instables.
La solution doit être préparée
extemporanément. Ne pas utiliser une solution qui n’est ni limpide,
ni incolore.
Préparation de la solution :
1. S’assurer de l’intégrité du blister avant utilisation.
2. Ouvrir le blister et transférer sous asepsie l’ampoule, le
flacon et l’embout de filtre sur un champ
stérile. Maintenir la stérilité pendant la préparation de la
solution.
3. Monter sous asepsie une aiguille biseautée (18-20 gauge) stérile
sur une seringue stérile jetable.
4. Ca