Miochol E intraoculaire, solution Injectable

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

acetylcholini chloridum

Disponible depuis:

Bausch & Lomb Swiss AG

Code ATC:

S01EB09

DCI (Dénomination commune internationale):

acetylcholini chloridum

forme pharmaceutique:

intraoculaire, solution Injectable

Composition:

Praeparatio cryodesiccata: acetylcholini chloridum 20 mg, mannitolum, pro vitro. Solvens: natrii acetas trihydricus corresp. natrium 0.5 mg, kalii chloridum corresp. kalium 0.42 mg, magnesii chloridum hexahydricum, calcii chloridum dihydricum, aqua ad iniectabile ad solutionem pro 2 ml.

classe:

B

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Miotikum

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1998-01-28

Résumé des caractéristiques du produit

Miochol® E
Bausch & Lomb Swiss AG
Composition
Principes actifs
Acetylcholinii chloridum.
Excipients
Mannitolum.
Solvant: Natrii acetas (correspondant à 0,5 mg de sodium), Kalii
chloridum (correspondant à 0,42 mg de
potassium), Magnesii chloridum, Calcii chloridum, Aqua ad
iniectabilia.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour solution injectable intraoculaire à usage
intraoculaire.
Poudre: légère, sèche.
Solvant: limpide et incolore.
L'acétylcholine n'est stable que peu de temps en solution aqueuse.
L'acétylcholine lyophilisée avec le
mannitol doit être dissoute avec la solution d'électrolytes juste
avant l'utilisation. La solution
reconstituée est isotonique et contient 10 mg/ml d'Acetylcholinii
chloridum.
Un emballage contient:
·Une flacon de 20,0 mg d'Acetylcholinii chloridum pro vitro
(praeparatio cryodesiccata).
·Une ampoule cassable de solvant: 2,0 ml.
·Un filtre.
Indications/Possibilités d’emploi
Pour resserrer et repositionner la pupille qui a été dilatée en
phase préopératoire, après extraction du
cristallin lors d'une opération de la cataracte, d'une iridectomie,
d'une kératoplastie perforante et d'autres
interventions de la partie antérieure de l'œil, lorsqu'un myosis
très rapide et complet est nécessaire à cet
effet.
Posologie/Mode d’emploi
Adultes:
Dans la majorité des cas, l'application de 0,5 à 2 ml de solution de
Miochol E dans la chambre antérieure
entraîne un myosis satisfaisant.
Enfants et les adolescents de moins de 18 ans: L'utilisation et la
sécurité de Miochol E, solution
injectable intraoculaire n'ont pas été établies jusqu'à ce jour.
Préparation de la solution, voir «Remarques particulières».
Contre-indications
Hypersensibilité au principe actif ou à l'un des excipients.
Iritis aiguë ou chronique ou autres cas où un myosis n'est pas
souhaité lors d'une intervention à globe
ouvert.
Dans la chirurgie de la cataracte, l'acétylcholine ne peut être
utilisée qu'après ablation du cristallin.
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