MINT-LEUCOVORIN Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Leucovorine (Leucovorine calcique)

Disponible depuis:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

V03AF03

DCI (Dénomination commune internationale):

CALCIUM FOLINATE

Dosage:

5MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Leucovorine (Leucovorine calcique) 5MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTIDOTES

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0108436001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2020-03-05

Résumé des caractéristiques du produit

_MINT-LEUCOVORIN (leucovorine calcique) _
_Page 1 of 25_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
Pr
MINT-LEUCOVORIN
Comprimés de leucovorine calcique
Comprimés, 5 mg de leucovorine (sous forme de leucovorine calcique),
orale
USP
Dérivé de l’acide folique
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date d’autorisation initiale :
05 MARS 2020
Date de révision :
01 AOÛT 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 273105
_MINT-LEUCOVORIN (leucovorine calcique) _
_Page 2 of 25_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
3 Encadré sur les mises en garde et précautions importantes
08/2023
4 Posologie et administration, 4.2 Posologie recommandée et
ajustement posologique
08/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.1 Femmes enceintes
08/2023
7 Mises en garde et précautions, 7.1.4 Personnes âgées
08/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
1
INDICATIONS
.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
IMPORTANTES........................ 4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
5
4.2
Posologie recommandée et ajustement posologique
.............................................. 5
4.4
Administration
.........................................................................................................
7