MINT-INDOMETHACIN Capsule

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Indométhacine

Disponible depuis:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

M01AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

INDOMETACIN

Dosage:

25MG

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

Indométhacine 25MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

OTHER NONSTEROIDAL ANTIIMFLAMMATORY AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0101832001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2017-02-17

Résumé des caractéristiques du produit

_MINT-INDOMETHACIN, indométacine _
_Page 1 de 43 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MINT-INDOMETHACIN
Capsules d’indométacine
Capsules de 25 mg et de 50 mg, voie orale
USP
Anti-inflammatoire non stéroïdien
ATC Code: C01EB03
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 1J6
Date d’approbation initiale :
17 février 2017
Date de révision :
06 février 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 267320
_MINT-INDOMETHACIN, indométacine _
_Page 2 de 43 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
3 ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Surveillance et épreuves de
laboratoire
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Peau
02/2023
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, 7.1 Populations particulières
02/2023
TABLEAU DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................................ 2
TABLEAU DES MATIÈRES
.....................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................. 4
1
INDICATIONS
..........................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................5
1.2
Personnes âgées
............................................................................................................5
2
CONTRE-INDICATIONS
............................................................................................................
5
3
ENCADRÉ SUR LES MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS IMPORTANTES
................................... 6
4
POSOLOGIE ET ADMINIST