Pays: Canada
Langue: français
Source: Health Canada
Imatinib (Mésylate d'imatinib)
MINT PHARMACEUTICALS INC
L01EA01
IMATINIB
400MG
Comprimé
Imatinib (Mésylate d'imatinib) 400MG
Orale
15G/50G
Prescription
ANTINEOPLASTIC AGENTS
Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503003; AHFS:
APPROUVÉ
2019-09-18
_MINT-IMATINIB (comprimés de mésylate d'imatinib) _ _Page 1 de 83 _ MONOGRAPHIE DE PRODUIT INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT PR MINT-IMATINIB Comprimés de mésylate d’imatinib Comprimés, à 100 mg et à 400 mg d’imatinib (sous forme de mésylate d’imatinib), voie orale Inhibiteur de la protéine-kinase Code ATC : L01EA01 Mint Pharmaceuticals Inc. 6575 Davand Drive Mississauga, Ontario L5T 2M3 Date d’approbation initiale : 18 SEP 2019 Date de révision : 14 NOV 2023 Numéro de contrôle de la présentation : 277157 _MINT-IMATINIB (comprimés de mésylate d'imatinib) _ _Page 2 de 83 _ RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE 7 Mises en garde et précautions, Musculosquelettique 11/2022 1 Indications 11/2023 4 Posologie et administration 11/2023 7 Mises en garde et précautions, Généralités 11/2023 7 Mises en garde et précautions, Hépatique/biliaire/pancréatique 11/2023 TABLE DES MATIÈRES LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES. RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE .................................................................... 2 TABLE DES MATIÈRES ....................................................................................................................... 2 PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ ................................................ 4 1 INDICATIONS ....................................................................................................................... 4 1.1 Enfants .................................................................................................................................. 4 1.2 Personnes âgées ................................................................................................................... 5 2 CONTRE-INDICATIONS .......................................................................................................... 5 3 ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS Lire le document complet