MINT-IMATINIB Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Imatinib (Mésylate d'imatinib)

Disponible depuis:

MINT PHARMACEUTICALS INC

Code ATC:

L01EA01

DCI (Dénomination commune internationale):

IMATINIB

Dosage:

100MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Imatinib (Mésylate d'imatinib) 100MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

15G/50G

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0145503002; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2019-09-18

Résumé des caractéristiques du produit

_MINT-IMATINIB (comprimés de mésylate d'imatinib) _
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
PR
MINT-IMATINIB
Comprimés de mésylate d’imatinib
Comprimés, à 100 mg et à 400 mg d’imatinib (sous forme de
mésylate d’imatinib), voie orale
Inhibiteur de la protéine-kinase
Code ATC : L01EA01
Mint Pharmaceuticals Inc.
6575 Davand Drive
Mississauga, Ontario
L5T 2M3
Date d’approbation initiale :
18 SEP 2019
Date de révision :
14 NOV 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 277157
_MINT-IMATINIB (comprimés de mésylate d'imatinib) _
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RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
7 Mises en garde et précautions, Musculosquelettique
11/2022
1 Indications
11/2023
4 Posologie et administration
11/2023
7 Mises en garde et précautions, Généralités
11/2023
7 Mises en garde et précautions,
Hépatique/biliaire/pancréatique
11/2023
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
....................................................................
2
TABLE DES MATIÈRES
.......................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
................................................ 4
1
INDICATIONS
.......................................................................................................................
4
1.1
Enfants
..................................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...................................................................................................................
5
2
CONTRE-INDICATIONS
..........................................................................................................
5
3
ENCADRÉ « MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS