MINOCYCLINE Sandoz 50 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

minocycline base

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

J01AA08

DCI (Dénomination commune internationale):

minocycline base

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > minocycline base : 50 mg . Sous forme de : chlorhydrate de minocycline 58,4 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines

Descriptif du produit:

356 422-3 ou 34009 356 422 3 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 12 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;356 424-6 ou 34009 356 424 6 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;368 081-1 ou 34009 368 081 1 9 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:14/06/2012;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2001-04-25

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2012
Dénomination du médicament
MINOCYCLINE SANDOZ 50 mg, gélule
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MINOCYCLINE SANDOZ 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MINOCYCLINE SANDOZ 50 mg, gélule
?
3. COMMENT PRENDRE MINOCYCLINE SANDOZ 50 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MINOCYCLINE SANDOZ 50 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MINOCYCLINE SANDOZ 50 mg, gélule ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des tétracyclines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections
à germes sensibles lorsque les autres antibiotiques
par voie orale ne sont pas appropriés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MINOCYCLINE SANDOZ 50 mg, gélule
?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MINOCYCLINE SANDOZ 50 MG, GÉLULE DANS LES CAS
SUIVANTS:
·
allergie connue au chlorhydrate de minocycline ou allergie aux autres
antibiotiques de la famille des tétracyclines ou à l'un
d

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/05/2012
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MINOCYCLINE SANDOZ 50 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Minocycline
..................................................................................................................................
50,00 mg
Sous forme de chlorhydrate de minocycline
.....................................................................................
58,40 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Chez l’adulte ou l’enfant de plus de 8 ans
Infections microbiologiquement documentées des souches bactériennes
résistantes aux autres cyclines et sensibles à la
minocycline (voir rubrique 5.1) et pour lesquelles aucun antibiotique
par voie orale ne paraît approprié.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie orale.
Adultes
·
200 mg/jour en deux prises au milieu des repas.
Enfants de plus de 8 ans
·
4 mg par kg de poids corporel et par jour, 2 prises matin et soir.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les situations
suivantes :
·
Hypersensibilité connue au chlorhydrate de minocycline (voir rubrique
4.8) ou allergie aux autres antibiotiques de la famille
des tétracyclines ou à l'un des constituants du produit.
·
En association avec les rétinoïdes par voie générale (voir
rubrique 4.5).
·
L'emploi de ce médicament doit être évité au cours du
développement dentaire i.e. chez la femme enceinte à partir du 4
ème
mois de grossesse et chez l'enfant de moins de huit ans en raison du
risque de coloration permanente des dents (jaune-
gris-brun) et d'hypoplasie de l'émail dentaire (voir rubrique 4.4).
Ces effets sont plus fréquents lors de traitement au long cours mais
ils ont également été observés après des utilisations
courtes et répétées.
·
En cas d'insuffisance hépatique et lors de la prise conjointe
d'autres médicam