Minitran 15 mg dispositif transderm.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Nitroglycérine 54 mg

Disponible depuis:

Viatris Healthcare SA-NV

Code ATC:

C01DA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Nitroglycerin

Dosage:

15 mg

forme pharmaceutique:

Dispositif transdermique

Composition:

Nitroglycérine 54 mg

Mode d'administration:

Voie transdermique

Domaine thérapeutique:

Glyceryl Trinitrate

Descriptif du produit:

CTI code: 160587-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151914576 - Code CNK: 1033596 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1993-02-15

Notice patient

BIJSLUITER
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MINITRAN 5 MG,
MINITRAN 10 MG,
MINITRAN 15 MG,
DISPOSITIF TRANSDERMIQUE
_nitroglycérine_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Minitran et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Minitran
?
3.
Comment utiliser Minitran ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Minitran ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU'EST-CE QUE MINITRAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE?
Minitran est un dérivé nitré contre l'angine de poitrine.
L’angine de poitrine (ou angor) est une maladie du cœur qui se
manifeste par des douleurs au niveau de la poitrine qui apparaissent
le plus souvent lors d’un effort et disparaissent à
l’arrêt de celui-ci. Ces douleurs sont le résultat d’une
diminution du flux sanguin, et donc de l’apport en oxygène, vers
le muscle cardiaque à cause de la formation d’un caillot sanguin
dans les vaisseaux cardiaques.
Minitran est utilisé pour LA PRÉVENTION DE CRISES ANGINEUSES, seul
ou en combinaison avec d'autres produits anti-angineux.
Minitran ne peut pas être utilisé dans le traitement d'attaques
aiguës d'angine de poitrine qui nécessitent un traitement
rapide.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MINITRAN ?

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Minitran 5 mg, dispositif transdermique
Minitran 10 mg, dispositif transdermique
Minitran 15 mg, dispositif transdermique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Minitran 5 mg : nitroglycérine 18 mg par dispositif transdermique.
Minitran 10 mg : nitroglycérine 36 mg par dispositif transdermique.
Minitran 15 mg : nitroglycérine 54 mg par dispositif transdermique.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Le Minitran est disponible en trois dosages différents :
Le Minitran 5 mg dispositif transdermique a une surface de 6,7 cm² et
contient 18 mg de nitroglycérine. La quantité
libérée moyenne est égale à 5 mg par 24 h.
Le Minitran 10 mg dispositif transdermique a une surface de 13,3 cm²
et contient 36 mg de nitroglycérine. La quantité
libérée moyenne est égale à 10 mg par 24 h.
Le Minitran 15 mg dispositif transdermique a une surface de 20 cm² et
contient 54 mg de nitroglycérine. La quantité
libérée moyenne est égale à 15 mg par 24 h.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prophylaxie de l’angine de poitrine, seule ou en combinaison avec
d'autres produits antiangineux. Le Minitran n’est pas
indiqué dans le traitement des crises angineuses aiguës qui
requièrent un traitement rapide.
Dilatation de perfusions périphériques.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
POSOLOGIE
PROPHYLAXIE DE L’ANGINE DE POITRINE
_Adultes_
Etant donné que la réponse après l'administration de dérivés
nitrés varie d'une personne à l'autre, on prescrira toujours la
dose efficace minimale. On doit également tenir compte du fait qu'une
hypotension peut se manifester lors des premières
applications de Minitran. Il est dès lors recommandé de commencer le
traitement avec un dispositif quotidien
transdermique Minitran 5 mg.
Si nécessaire et lorsque le produit est bien toléré, cette dose
peut être augmentée. Dans tel cas, on peut utiliser soit un
système transderm