MINIRINMELT 60 microgrammes, lyophilisat oral

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

desmopressine 60 microgrammes sous forme de : desmopressine (acétate de) trihydraté

Disponible depuis:

FERRING SAS

Code ATC:

H01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

desmopressine 60 microgrammes sous forme de : desmopressine (acétate de) trihydraté

Dosage:

60 microgrammes

forme pharmaceutique:

Lyophilisat

Composition:

pour un lyophilisat > desmopressine 60 microgrammes sous forme de : desmopressine (acétate de trihydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyamide aluminium papier polytéréphtalate (PET) de 30 lyophilisat(s)

classe:

Liste II

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

HORMONE ANTIDIURETIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01BA02MINIRINMELT appartient à une famille de médicaments appelée HORMONE ANTIDIURETIQUE. Ce médicament agit en faisant diminuer la quantité d’urine.MINIRINMELT peut être utilisé dans les cas suivants : 1. Si vous avez une forme de diabète appelé insipide. Cette maladie est liée à un manque en hormone antidiurétique ce qui entraîne l’émission d’une quantité importante d’urine, en général pâle ressemblant à de l’eau. Cette maladie provoque également une soif intense et permanente. 2. Si vous souffrez d’énurésie nocturne. L’énurésie nocturne est l’émission involontaire d’urine pendant le sommeil (pipi au lit). Dans ce cas, le médicament est réservé à l’enfant de plus de 6 ans et à l’adulte. Le médecin vous prescrira ce médicament après avoir vérifié que ce trouble n’est pas le signe d’une autre maladie. 3. Si vous vous réveillez la nuit pour aller uriner (nycturie) et que la quantité d’urine est importante (polyurie nocturne). Dans ce cas, ce médicament est réservé à l’adulte de moins de 65 ans.

Descriptif du produit:

DESMOPRESSINE 60 microgrammes - MINIRINMELT 60 microgrammes, lyophilisat oral

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-08-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2017
Dénomination du médicament
MINIRINMELT 60 microgrammes, lyophilisat oral
desmopressine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MINIRINMELT et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
MINIRINMELT ?
3. Comment prendre MINIRINMELT ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MINIRINMELT ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MINIRINMELT ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : H01BA02
MINIRINMELT appartient à une famille de médicaments appelée HORMONE
ANTIDIURETIQUE. Ce médicament agit en
faisant diminuer la quantité d’urine.
MINIRINMELT peut être utilisé dans les cas suivants :
·
1. Si vous avez une forme de diabète appelé insipide. Cette maladie
est liée à un manque en hormone antidiurétique ce qui
entraîne l’émission d’une quantité importante d’urine, en
général pâle ressemblant à de l’eau. Cette maladie provoque
également une soif intense et permanente.
·
2. Si vous souffrez d’énurésie nocturne. L’énurésie nocturne
est l’émission involontaire d’urine pendant le sommeil (pipi au
lit). Dans ce cas, le médicament est réservé à l’enfant de plus
de 6 ans et à l’adulte. Le

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2017
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MINIRINMELT 60 microgrammes, lyophilisat oral
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
desmopressine
....................................................................................................60
microgrammes
Pour un lyophilisat oral
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Lyophilisat oral, blanc, rond, comportant sur une face l'empreinte
d'une goutte.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Traitement du diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible.
·
Traitement symptomatique de l'énurésie nocturne chez l'enfant de
plus de 6 ans et l'adulte après élimination d'une
pathologie organique sous- jacente. La durée du traitement à dose
minimale efficace déterminée après adaptation
posologique est limitée à 3 mois, renouvelable une fois.
·
Traitement symptomatique de la nycturie chez l'adulte âgé de moins
de 65 ans, lorsqu'elle est associée à une polyurie
nocturne.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie sublinguale.
La posologie sera déterminée individuellement pour chaque patient en
fonction de l'efficacité obtenue et de la tolérance au
traitement (effets indésirables).
Dans tous les cas, l'adaptation posologique sera progressive en
respectant un délai suffisant entre chaque palier
posologique.
L'administration par voie orale d'une dose de 60, 120 et 240 µg de
MINIRINMELT correspond respectivement à 0,1, 0,2 et
0,4 mg de MINIRIN comprimé.
·
Diabète insipide d'origine centrale pitresso-sensible :
La posologie initiale est de 60 µg 3 fois par jour par voie
sublinguale ; elle peut varier en fonction de l'âge. Elle sera
ensuite ajustée en fonction de la diurèse du patient.
La posologie varie en moyenne entre 120 µg et 720 µg par jour. La
posologie optimale se situe, pour la majorité des
patients, entre 180 µg et 360 µg par jour (généralement en 3
prises par jour, parfois 2).
·
Enurés