MINIRIN 0,1 mg/ml oldatos orrspray

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

desmopressin

Disponible depuis:

Ferring Magyarország Kft.

Code ATC:

H01BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

desmopressin

Unités en paquet:

1x5ml üvegben

classe:

TK

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 1 X 5 ml üvegben - - OGYI-T-05644 / 11 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: NOCUTIL 0,1 mg/ml oldatos orrspray - OGYI-T-06796

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

2001-02-06

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
MINIRIN 0,1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
dezmopresszin-acetát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is
szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Minirin orrspray és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Minirin orrspray alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Minirin orrsprayt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Minirin orrsprayt tárolni
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINIRIN ORRSPRAY ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A készítmény az agyalapi mirigy csökkent funkciója miatt
kialakuló un. centrális diabétesz inszipidusz
(túlzott szomjúságérzettel, túlzott mennyiségű
vizeletürítéssel járó kórkép) kezelésére alkalmazható.
A Minirin orrspray ezen kívül használható még diagnosztikai
célra, a vese koncentrálóképességének
megállapítására.
2.
TUDNIVALÓK A MINIRIN ORRSPRAY ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A MINIRIN ORRSPRAYT,
-1
ha allergiás a dezmopresszin-acetátra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére
-2
ha szívelégtelensége van vagy olyan betegségben szenved, amelyet
vizelethajtóval kezelnek
-3
ha közepes vagy súlyos vesekárosodása van

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
MINIRIN 0,1 MG/ML OLDATOS ORRSPRAY
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml orrspray 0,10 mg dezmopresszin-acetátot tartalmaz, amely
megfelel 89 µg dezmopresszinnek.
Ismert hatású segédanyagok:
A szobahőmérsékleten stabil Minirin orrspray 0,2 mg
benzalkónium-klorid tartósítószert tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos orrspray.
Tiszta, színtelen, vizes oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Minirin orrspray centralis diabetes insipidus kezelésére és a
vese koncentrálóképességének
megállapítására javallott.
4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
_Általában_
Egy, az adagoló készülékkel adagolt dózis 0,1 ml-es adagot
bocsát ki, amely 10 μg g
dezmopresszin-acetátnak felel meg.
A Minirin orrspray kizárólag akkor használható, ha az orális
gyógyszerforma nem alkalmazható és a
kezelést mindig a legalacsonyabb dózissal kell kezdeni (lásd 4.4
pont).
A folyadékfogyasztást korlátozni kell (lásd 4.4 pont).
A vízretenció és/vagy hyponatraemia tüneteinek kialakulásakor
(fejfájás, hányinger/hányás, testtömeg
növekedés, súlyos esetben görcsök) a kezelést fel kell
függeszteni addig, amíg a beteg állapota
rendeződik. A kezelés ismételt elkezdésekor a folyadék felvételt
szigorúan korlátozni kell. (lásd 4.4
pont).
_Centralis diabetes insipidus_:
Az adagolást tesztelés után egyedileg kell meghatározni.
Szokásos adag felnőtteknek naponta 1-2-szer 10-20

g.
Szokásos adagja gyermekeknek naponta 1-2-szer 10

g.
_Diagnosztikai alkalmazás: Vese koncentrálóképesség vizsgálata._
A szokásos adag felnőtteknek: 40

g.
Szokásos adagja gyermekeknek egy éves kor felett: 20

g, egy éves kor alatt 10

g.
Az alkalmazást követő 0-1 órás időtartam alatt összegyűjtött
vizeletet ki kell önteni. A következő
8 órában az ozmolalitás méréséhez 2 vizeletmintát kell
összegyűjteni.
Speciális betegpopulációk:
OGYI/11822/2013
2
Id