MINIMS PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE 0.5 %w/v Eye Drops Solution

Pays: Irlande

Langue: anglais

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Ingrédients actifs:

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Disponible depuis:

Chauvin Pharmaceuticals Limited

DCI (Dénomination commune internationale):

PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE

Dosage:

0.5 %w/v

forme pharmaceutique:

Eye Drops Solution

Type d'ordonnance:

Product subject to prescription which may not be renewed (A)

Statut de autorisation:

Authorised

Date de l'autorisation:

0000-00-00

Résumé des caractéristiques du produit

IRISH MEDICINES BOARD ACTS 1995 AND 2006
MEDICINAL PRODUCTS(CONTROL OF PLACING ON THE MARKET)REGULATIONS,2007
(S.I. NO.540 OF 2007)
PA0118/027/001
Case No: 2027257
The Irish Medicines Board in exercise of the powers conferred on it by the above mentioned Regulations hereby grants to
CHAUVIN PHARMACEUTICALS LIMITED
106 LONDON ROAD, KINGSTON-UPON-THAMES, SURREY, KT2 6TN, UNITED KINGDOM
an authorisation, subject to the provisions of the said Regulations, in respect of the product
MINIMS PREDNISOLONE SODIUM PHOSPHATE 0.5% W/V EYE DROPS, SOLUTION
The particulars of which are set out in Part I and Part II of the attached Schedule. The authorisation is also subject to the general conditions as
may be specified in the said Regulations as listed on the reverse of this document.
This authorisation, unless previously revoked, shall continue in force from 18/02/2007.
Signed on behalf of the Irish Medicines Board this
________________
A person authorised in that behalf by the said Board.
IRISH MEDICINES BOARD
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 10/11/2007_
_CRN 2027257_
_page number: 1_
PART II
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Minims Prednisolone Sodium Phosphate 0.5% w/v Eye Drops, Solution
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Prednisolone sodium phosphate 0.5 % w/v.
For full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Eye drops, solution
Clear, colourless, aqueous, single-use eye drops, solution.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
Non-infected inflammatory conditions of the eye.
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Adults and the elderly
One or two drops applied topically to the eye as required.
Children
At the discretion of the physician.
4.3 C