Minims Pilocarpinenitraat 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

PILOCARPINE NITRAAT 20 mg/ml

Disponible depuis:

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive, Citywest Business Campus D24 PPT3 DUBLIN 24 (IERLAND)

Code ATC:

S01EB01

DCI (Dénomination commune internationale):

PILOCARPINE NITRAAT 20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Oogdruppels, oplossing

Composition:

WATER, GEZUIVERD,

Mode d'administration:

Oculair gebruik

Domaine thérapeutique:

Pilocarpine

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

PiL
Min Pilo 20 mg/ml
1
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
MINIMS PILOCARPINENITRAAT 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT
BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven.
Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde
klachten als u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een
bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met
uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Minims Pilocarpinenitraat en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS MINIMS PILOCARPINENITRAAT EN WAARVOOR WORDT DIT
MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzaam bestanddeel van deze oogdruppels is pilocarpine. Dit
wordt gebruikt onder
vorm van het nitraat-zout.
Deze oogdruppels worden gebruikt
-
ter behandeling van glaucoom. Glaucoom is een aandoening van het oog
waarbij de druk
in het oog te hoog is.
-
Als pupilvernauwend middel, in het geval de pupil voor diagnostische
doeleinden
verwijd is.
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor één van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u
vinden in rubriek 6.
-
Acute ontsteking van de iris, en andere aandoeningen waarbij een
vernauwing van de
pupil niet gewenst is.
-
Aandoeningen van het netvlies waarbij een mogelijke netvliesloslating
niet kan
worden uitgesloten.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MI

Résumé des caractéristiques du produit

SPC
Minims Pilocarpinenitraat 20 mg/ml
_1/6_
SAMENVATTING VAN DE KENMERKEN VAN HET PRODUKT
L.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
MINIMS PILOCARPINENITRAAT 20 mg/ml, oogdruppels, oplossing
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Het werkzaam bestanddeel is pilocarpine. Dit wordt gebruikt onder vorm
van het nitraat-zout. Elke ml
bevat 20 mg pilocarpinenitraat, wat overeenkomt met 15,4 mg
pilocarpine.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oogdruppels in dubbel steriele verpakking (de inhoud van het flesje is
steriel evenals het flesje
zelf) voor éénmalig gebruik (Minims).
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Mioticum, indien de pupil voor diagnostische doeleinden verwijd is.
Ter behandeling van nauwe of wijde kamerhoek glaucoom.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Eén tot twee druppels per keer.
De frequentie van druppelen dient individueel aangepast te worden.
In geval van acuut glaucoom, ieder kwartier totdat de pupil vernauwt.
4.3
CONTRA-INDICATIES
•
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor één van de in rubriek
6.1 vermelde
hulpstoffen.
•
Acute iritis en andere aandoeningen waarbij miosis niet gewenst is.
•
Aandoeningen van het netvlies waarbij een mogelijke netvliesloslating
niet kan worden
uitgesloten.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Voorzichtigheid is geboden bij bradycardie, coronair lijden en
prostaathypertrofie. Een aanval van
asthma bronchiale kan optreden na druppelen van pilocarpine. Hierom
wordt pilocarpine bij
voorkeur niet toegediend aan patiënten met chronische respiratoire
aandoeningen.
Door toepassing van nasolacrimale occlusie (= het dichtdrukken van de
traanbuis) of het gesloten
houden van de ogen gedurende 3 minuten kan een vermindering van de
systemische absorptie
optreden, het geen kan resulteren in een afname van de systemische
bijwerkingen, met toename van de
lokale werkzaamheid.
SPC
Minims Pilocarpinenitraat 20 mg/ml
_2/6_
De Minims zijn bestemd voor éénmalige toediening en dienen