Pays: Hongrie
Langue: hongrois
Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
sibutramine
TEVA Magyarország zrt.
A08AA10
sibutramine
28x 56x
TT
kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek
28x OGYI-T-20711 / 01; 56x OGYI-T-20711 / 02
Generikus
2009-01-16
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA MINIMECTIL 10 MG ÉS 15 MG KEMÉNY KAPSZULA szibutramin-hidroklorid-monohidrát MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet, még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Minimectil kemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Minimectil kemény kapszula szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Minimectil kemény kapszulát? 4. Lehetséges mellékhatások 5 Hogyan kell a Minimectil kemény kapszulát tárolni? 6. További információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A MINIMECTIL KEMÉNY KAPSZULA ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? A Minimectil kemény kapszula elhízás elleni gyógyszer. Elősegíti testsúlya csökkentését. Hatását azáltal fejti ki, hogy kevesebb mennyiségű étellel is teltségérzetet kelt. A kapszula segítséget nyújt Önnek abban, hogy korlátozza az elfogyasztott étel mennyiségét. Ha kevesebbet eszik, könnyebb leadnia a súlyából, még akkor is, ha erre korábban képtelen volt. A súlycsökkenéshez az étkezési szokások módosítása, és ezek megfelelő változtatása szükséges. Orvosa és az orvosi csoport segítségére lesznek ebben, továbbá rendszeresen ellenőrzik az Ön állapotát. 2. TUDNIVALÓK A MINIMECTIL KEMÉNY KAPSZULA SZEDÉSE ELŐTT NE SZEDJE A MINIMECTIL KEMÉNY KAPSZULÁT: Ha allergiás (túlérzékeny) a szibutramin-hi Lire le document complet
1. A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE Minimectil 10 mg kemény kapszula 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 10 mg szibutramin-hidroklorid-monohidrát (8,37 mg szibutraminnak felel meg) kapszulánként. Segédanyagok: 112,26 mg laktóz-monohidrát kapszulánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6. 1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Kemény kapszula. A Minimectil 10 mg kapszula kék felső felén „S” jelzéssel, fehér alsó felén „10” jelzéssel ellátott kemény zselatin kapszula. A kapszulák fehér-törtfehér szemcsés port tartalmaznak. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A szibutramin kiegészítő kezelésként javasolt, testsúlycsökkentő és -fenntartó program részeként: A szervezet energia egyensúlyának megbomlása következtében elhízott, 30 kg/m² vagy ennél nagyobb testtömeg indexű (BMI) betegeknek. A szervezet energia egyensúlyának megbomlása következtében túlsúlyos és 27 kg/m² vagy ennél nagyobb testtömeg indexű (BMI) betegeknek, ha a túlsúlyossággal kapcsolatos rizikófaktorok, pl. II-es típusú diabetes, vagy dyslipidaemia is fennállnak. Megjegyzés: A szibutramin csak olyan betegeknek rendelhető, akiken a szakszerű testsúlycsökkentő diéta önmagában nem bizonyult elegendően hatásosnak, vagyis akiknél nehéz 5%-nál nagyobb súlycsökkenést elérni vagy fenntartani 3 hónapon belül. A szibutramint csak hosszú távú, összehangolt testsúlycsökkentő program részeként, az obesitas kezelésében jártas orvos felügyelete alatt szabad adni. Az obesitas kezelésének szakszerű stratégiájába bele kell, hogy tartozzon az étrend- és magatartás-módosítás éppúgy, mint a fokozott fizikai aktivitás. Ez az integrált megközelítés nélkülözhetetlen ahhoz, hogy tartósan megváltozzanak az evési szokások és magatartás, ami alapvető a csökkentett testsúly hosszú távú fenntartásához, mihelyt a szibutramin kezelést abbahagyják. A betegeknek meg kell változtatniuk életmódjukat, miközben a Minimectil kapszul Lire le document complet