MIND

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

OXALATO DE ESCITALOPRAM

Disponible depuis:

BIOLAB SANUS FARMACÊUTICA LTDA

Code ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Dénomination commune internationale):

OXALATE OF ESCITALOPRAM

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESSIVOS

Descriptif du produit:

10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1097402430016 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097402430024 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402430032 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1097402430040 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 7 - 1097402430059 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097402430067 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1097402430075 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402430083 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1097402430091 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1097402430105 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1097402430113 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 15 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1097402430121 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 10 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1097402430131 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO REVESTIDO; 20 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1097402430148 - Venda Sob Prescrição Médica Sujeita a Notificação de Receita "A" - - COMPRIMIDO REVESTIDO

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2017-09-11

Notice patient

Biolab Sanus
MIND
®
(Paciente) – 05/2023 – 1
MIND
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
oxalato de escitalopram
Comprimido
10mg e 20mg
Biolab Sanus
MIND
®
(Paciente) – 05/2023 – 2
MIND
®
OXALATO DE ESCITALOPRAM
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 15 ou 30 comprimidos revestidos contendo 10 mg.
Embalagens com 30 comprimidos revestidos contendo 20 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
escitalopram..........................................................
10 mg
(equivalente a 12,77 mg de oxalato de escitalopram)
Excipientes:
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
dióxido
de
silício,
talco,
estearato
de
magnésio, hipromelose, copovidona, polidextrose, macrogol,
triglicerídeo de cadeia média, óxido de ferro
vermelho e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
escitalopram.........................................................
20 mg
(equivalente a 25,55 mg de oxalato de escitalopram)
Excipientes:
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
dióxido
de
silício,
talco,
estearato
de
magnésio, hipromelose, copovidona, polidextrose, macrogol,
triglicerídeo de cadeia média e dióxido de
titânio.
INFORMAÇÕES
AO
PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
MIND
®
é indicado para:

Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;

Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;

Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);

Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);

Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
MIND
®
é um medicamento da classe dos inibidores seletivos da recaptação
de serotonina (ISRS), que é
uma classe do grupo dos antidepressivos. O
MIND
®
age no cérebro, onde corrige as concentrações
inadequadas de determinadas substâncias denominadas
neurotransmissores, em especial a serotonina,

Résumé des caractéristiques du produit

Biolab Sanus
MIND
®
(Profissional) –05/2023 – 1
MIND
®
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
oxalato de escitalopram
Comprimido
10mg e 20mg
Biolab Sanus
MIND
®
(Profissional) –05/2023 – 2
MIND
®
OXALATO DE ESCITALOPRAM
IDENTIFICAÇÃO
DO
MEDICAMENTO
_ _
MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA
APRESENTAÇÕES
Embalagens com 15 ou 30 comprimidos revestidos contendo 10 mg.
Embalagens com 30 comprimidos revestidos contendo 20 mg.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de 10 mg contém:
escitalopram..........................................................
10 mg
(equivalente a 12,77 mg de oxalato de escitalopram)
Excipientes:
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
dióxido
de
silício,
talco,
estearato
de
magnésio, hipromelose, copovidona, polidextrose, macrogol,
triglicerídeo de cadeia média, óxido de ferro
vermelho e dióxido de titânio.
Cada comprimido revestido de 20 mg contém:
escitalopram.........................................................
20 mg
(equivalente a 25,55 mg de oxalato de escitalopram)
Excipientes:
celulose
microcristalina,
croscarmelose
sódica,
dióxido
de
silício,
talco,
estearato
de
magnésio, hipromelose, copovidona, polidextrose, macrogol,
triglicerídeo de cadeia média e dióxido de
titânio.
INFORMAÇÕES
TÉCNICAS
AOS
PROFISSIONAIS
DE
SAÚDE
1. INDICAÇÕES
MIND
®
é indicado para:

Tratamento e prevenção da recaída ou recorrência da depressão;

Tratamento do transtorno do pânico, com ou sem agorafobia;

Tratamento do transtorno de ansiedade generalizada (TAG);
Biolab Sanus
MIND
®
(Profissional) –05/2023 – 3

Tratamento do transtorno de ansiedade social (fobia social);

Tratamento do transtorno obsessivo compulsivo (TOC).
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
ESTUDOS EM ANIMAIS
Nenhum protocolo convencional de estudos pré-clínicos foi conduzido
com o escitalopram, já que estudos
de similaridade quanto à toxicologia e toxicidade cinética,
conduzidos em ratos com o escitalopram e o
citalopram, demonstra