MILRINONE MEDAC 10 mg/10 ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

milrinone 10 mg

Disponible depuis:

MEDAC SAS

Code ATC:

C01CE02.

DCI (Dénomination commune internationale):

milrinone 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

pour 10 ml de solution injectable > milrinone 10 mg

Unités en paquet:

10 ampoule(s) en verre de 10 ml

Type d'ordonnance:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Domaine thérapeutique:

STIMULANTS CARDIAQUES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES - code ATC : C01CE02.MILRINONE MEDAC 10 mg/10 ml, solution injectable est un stimulant cardiaque, utilisé seulement chez les patients hospitalisés dans une unité de soins intensifs : chez l’adulte pour traiter l’insuffisance cardiaque aiguë congestive (quand le cœur ne peut pas pomper assez de sang du reste du corps), chez l’enfant pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35 heures) l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps), si d’autres médicaments n’ont pas été efficaces, chez l’enfant après une opération du cœur, pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35 heures) l’insuffisance cardiaque, c’est-à-dire quand son cœur a des difficultés pour pomper le sang de son corps.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Abrogée le 19/01/2023

Date de l'autorisation:

2012-07-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2018
Dénomination du médicament
MILRINONE MEDAC, 10 mg/10 ml, solution injectable
Milrinone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MILRINONE MEDAC 10 mg/10 mL, solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
MILRINONE MEDAC 10 mg/10 mL solution injectable ?
3. Comment utiliser MILRINONE MEDAC 10 mg/10 mL, solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILRINONE MEDAC 10 mg/10 mL, solution injectable
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MILRINONE MEDAC 10 mg/10 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : STIMULANTS CARDIAQUES - code ATC :
C01CE02.
MILRINONE MEDAC 10 mg/10 ml, solution injectable est un stimulant
cardiaque, utilisé seulement chez les patients
hospitalisés dans une unité de soins intensifs :
·
chez l’adulte pour traiter l’insuffisance cardiaque aiguë
congestive (quand le cœur ne peut pas pomper assez de sang du
reste du corps),
·
chez l’enfant pour traiter sur une courte période (jusqu’à 35
heures) l’insuffisance cardiaque congestive sévère (quand le
cœur a des difficultés pour pomper le sang du corps), si d’autres
médicaments n’ont pas �

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 02/08/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILRINONE MEDAC 10 mg/10 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Milrinone
.........................................................................................................................
10 mg
Pour 10 ml de solution injectable.
1 ml de solution injectable contient 1 mg de milrinone.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution transparente, incolore à jaune pâle.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement à court terme de l'insuffisance cardiaque aiguë
congestive.
Dans la population pédiatrique, MILRINONE MEDAC est indiqué pour le
traitement à court terme (jusqu’à 35 heures) de
l’insuffisance cardiaque congestive sévère ne répondant pas aux
traitements au long cours conventionnels (glucosides,
diurétiques, vasodilatateurs et/ou inhibiteurs de l’enzyme de
conversion de l’angiotensine (IEC)), et pour le traitement à court
terme (jusqu’à 35 heures) des enfants souffrant d’une
insuffisance cardiaque, incluant les états de bas débit cardiaque,
après une chirurgie cardiaque.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Voie intraveineuse.
L'utilisation de la milrinone injectable ne pourra être envisagée
que chez des patients hospitalisés dans une unité de soins
intensifs et soumis à un contrôle continu hémodynamique.
La milrinone intraveineuse peut être administrée pure ou diluée
dans du sérum glucosé à 5 %.
La perfusion de milrinone sera établie à l'aide d'une pompe à
débit constant reliée à une aiguille ou à un cathéter placé dans
une veine aussi grosse que possible.
Le traitement par la milrinone intraveineuse débutera d'abord par une
dose de charge de 50 microgrammes/kg en 10 mn
environ, suivie d'une perfusion continue de 0,375 à 0,750
microgrammes/kg/mn.
La posologie sera ajustée de façon à obtenir un effet
hémodynamique ma