Milprazon Chewable 2.5 mg - 25 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxime de Milbémycine 2,5 mg; Praziquantel 25 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QP54AB51

DCI (Dénomination commune internationale):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Dosage:

2,5 mg - 25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Oxime de Milbémycine 2.5 mg; Praziquantel 25 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Milbemycin Oxime, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 592142-03 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592142-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592142-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2021-11-24

Notice patient

Notice – Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG
NOTICE
MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR PETITS
CHIENS ET CHIOTS PESANT
AU MOINS 0,5 KG
MILPRAZON CHEWABLE 12,5 MG/125 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
PESANT AU MOINS
5 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots
:
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg comprimés pelliculés pour petits
chiens et chiots pesant au
moins 0,5 kg
Milprazon CHEWABLE 12,5 mg/125 mg comprimés pelliculés pour chiens
pesant au moins 5 kg
Milbémycine oxime/praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé pelliculé:
COMPRIMÉS PELLICULÉS
POUR PETITS CHIENS ET
CHIOTS
COMPRIMÉS PELLICULÉS
POUR CHIENS
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
2,5 mg
12,5 mg
Praziquantel
25 mg
125 mg
Comprimés pour petits chiens et chiots: comprimés pelliculés brun
jaunâtre pâle, ovales, biconvexes,
tachetés, sécables sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions égales.
Comprimés pelliculés brun jaunâtre pâle, ovales, biconvexes,
tachetés.
4.
INDICATIONS
Traitement des infestations mixtes causées par des ténias et des
vers ronds adultes appartenant aux
espèces suivantes :
- Ténias:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- Vers ronds:
_Ancylostoma caninum_
Notice – Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(réduction du niveau de l’infestation)
_Angiostrongylus vasorum _
(réduction du niveau de l’in

Résumé des caractéristiques du produit

RCP– Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milprazon CHEWABLE 2,5 mg/25 mg comprimés pelliculés pour petits
chiens et chiots pesant au
moins 0,5 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé à pelliculé:
SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) :
Milbémycine oxime
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés brun jaunâtre pâle, ovales, biconvexes,
tachetés, sécables sur une face. Les
comprimés peuvent être divisés en deux fractions égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien (petits chiens et chiots).
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations mixtes causées par des cestodes et des
nématodes adultes appartenant aux
espèces suivantes :
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia_
spp.
_Echinococcus_
spp.
_Mesocestoides_
spp.
- Nématodes :
_Ancylostoma caninum_
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Trichuris vulpis_
_Crenosoma vulpis _
(réduction du niveau de l’infestation)
_Angiostrongylus vasorum _
(réduction du niveau de l’infestation causée par les stades
parasitaires
adultes immatures (L5) et adultes ; voir schémas spécifiques de
traitement et de prévention de la
maladie sous la rubrique 4.9 « Posologie et voie d’administration
»).
RCP– Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 2,5 MG/25 MG
_Thelazia callipaeda_
(voir schéma thérapeutique spécifique sous la rubrique 4.9 «
Posologie et voie
d’administration »).
Le médicament vétérinaire peut aussi être utilisé dans la
prévention de la dirofilariose cardiaque
(
_Dirofilaria immitis_
) lorsqu’un traitement concomitant contre les cestodes est indiqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiots âgés de moins de 2 semaines et/ou
pesant moins de 0,5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des ex