Milprazon Chewable 16 mg - 40 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxime de Milbémycine 16 mg; Praziquantel 40 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

QP54AB51

DCI (Dénomination commune internationale):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Dosage:

16 mg - 40 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Oxime de Milbémycine 16 mg; Praziquantel 40 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chat

Domaine thérapeutique:

Milbemycin Oxime, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 554177-03 - Taille de l'emballage: 48 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4472601 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 554177-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 4472593 - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 554177-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2020-02-25

Notice patient

Notice – Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG / 40 MG
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NOTICE
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG/40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS POUR CHATS
PESANT AU MOINS 2 KG
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6
8501 Novo mesto
Slovénie
Fabricant responsable de la libération des lots :
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto,
Slovénie
KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Croatie
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milprazon CHEWABLE 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats
pesant au moins 2 kg
Milbémycine oxime/praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Par comprimé pelliculé :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
16 mg
Praziquantel
40 mg
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, brun avec une barre de
sécabilité sur une face
Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions.
4.
INDICATIONS
Traitement des infestations mixtes causées par des ténias et des
vers ronds immatures et adultes
appartenant aux espèces suivantes :
- Ténias:
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Vers ronds:
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prévention de la maladie du ver du cœur (_Dirofilaria immitis_) si
un traitement concomitant contre des
ténias est indiqué.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Notice – Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG / 40 MG
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6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de très rares cas, en particulier chez les jeunes chats, des
symptômes systémiques (tels que
léthargie), des signes neurologiques (tels que tremblements
musculaires et ataxie/mouvements non
coordonné

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG / 40 MG
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RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milprazon CHEWABLE 16 mg/40 mg comprimés pelliculés pour chats
pesant au moins 2 kg
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé pelliculé :
SUBSTANCES ACTIVES :
Milbémycine oxime
16 mg
Praziquantel
40 mg
EXCIPIENTS :
Oxyde de fer jaune (E172)
0,03 mg
Oxyde de fer rouge (E172)
0,12 mg
Oxyde de fer noir (E172)
0,05 mg
Dioxyde de titane (E171)
0,21 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé
Comprimés pelliculés biconvexes, ovales, brun avec une barre de
sécabilité sur une face.
Les comprimés peuvent être divisés en deux fractions.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chat (pesant au moins 2 kg)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Traitement des infestations mixtes causées par des cestodes et des
nématodes immatures et adultes
appartenant aux espèces suivantes :
- Cestodes :
_Dipylidium caninum_
_Taenia_ spp.
_Echinococcus multilocularis_
- Nématodes :
_Ancylostoma tubaeforme_
_Toxocara cati_
Prévention de la maladie du ver du cœur (_Dirofilaria immitis_) si
un traitement concomitant contre des
cestodes est indiqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez le chat pesant moins de 2 kg.
RCP – Version FR
MILPRAZON CHEWABLE 16 MG / 40 MG
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Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Il est recommandé de traiter de façon concomitante tous les animaux
vivant dans le même foyer.
Afin d’assurer un contrôle efficace des infestations par le ver, le
programme de traitement doit être basé
sur la situation épidémiologique locale et le risque d’exposition
du chat et il est recommandé de
demander un avis professionnel (par exemple un vétérinaire).
Lorsqu’il y a une infection par _D. caninum_, un traitement
concomitant c