Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch; Praziquantel
KRKA d.d. NOVO mesto Beiname: KRKA, tovarna zdravil, d.d., Novo mesto (3328333)
QP54AB51
(6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Demethoxy-28-deoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methyl-milbemycin B mixture, Praziquantel
Tablette
(6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-25-ethyl-5-(hydroxyimino)milbemycin B - (6R,25R)-5-Desmethoxy-28-desoxy-6,28-epoxy-5-hydroxyimino-25-methylmilbemycin B - Gemisch (31269) 2,5 Milligramm; Praziquantel (11635) 25 Milligramm
Zum Eingeben
Hund
verlängert
2014-11-04
GEBRAUCHSINFORMATION MILPRAZON 2,5 MG/25 MG TABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 0,5 KG MILPRAZON 12,5 MG/125 MG TABLETTEN FÜR HUNDE MIT EINEM GEWICHT VON MINDESTENS 5 KG 1. NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND, WENN UNTERSCHIEDLICH, DES HERSTELLERS, DER FÜR DIE CHARGENFREIGABE VERANTWORTLICH IST Zulassungsinhaber : KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Slowenien Für die Chargenfreigabe verantwortlicher Hersteller: KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slowenien KRKA - FARMA d.o.o., V. Holjevca 20/E, 10450 Jastrebarsko, Kroatien TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Deutschland Mitvertrieb: TAD Pharma GmbH Heinz-Lohmann-Straße 5 27472 Cuxhaven 2. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milprazon 2,5 mg/25 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg Milprazon 12,5 mg/125 mg Tabletten für Hunde mit einem Gewicht von mindestens 5 kg Milbemycinoxim, Praziquantel 3. WIRKSTOFF(E) UND SONSTIGE BESTANDTEILE 1 Tablette enthält: TABLETTEN FÜR KLEINE HUNDE UND WELPEN TABLETTEN FÜR HUNDE WIRKSTOFFE: Milbemycinoxim 2,5 mg 12,5 mg Praziquantel 25 mg 125 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen: ovale, bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. Tabletten für Hunde: runde, leicht bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln. 4. ANWENDUNGSGEBIET(E) Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Band- und Rundwürmern der folgenden Arten: - Bandwürmer: _ Dipylidium caninum_ _ _ _Taenia_ spp. _Echinococcus_ spp. _Mesocestoides_ spp. - Rundwürmer: _Ancylostoma caninum_ _Toxocara canis_ _Toxascaris leonina_ _Trichuris vulpis_ _Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität ) _Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit unreifen adulten (L5) und adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und Prävention der Erkrankung unte Lire le document complet
FACHINFORMATION IN FORM DER ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES TIERARZNEIMITTELS (SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS) 1. BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS Milprazon 2,5 mg/25 mg Tabletten für kleine Hunde und Welpen mit einem Gewicht von mindestens 0,5 kg 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält: WIRKSTOFFE: Milbemycinoxim 2,5 mg Praziquantel 25,0 mg SONSTIGE BESTANDTEILE: Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie unter Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Ovale, bikonvexe, gelblich-weiße Tabletten mit braunen Sprenkeln mit Bruchkerbe auf einer Seite. Die Tabletten können in Hälften geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ZIELTIERART(EN) Hund (kleine Hunde und Welpen) 4.2 ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART(EN) Bei Hunden: Behandlung von Mischinfektionen mit adulten Cestoden und Nematoden der folgenden Arten: - Cestoden: _ _ _Dipylidium caninum _ _ _ _Taenia_ spp. _ _ _Echinococcus_ spp. _ _ _Mesocestoides_ spp. - Nematoden: _ _ _Ancylostoma caninum _ _ _ _Toxocara canis _ _ _ _Toxascaris leonina _ _ _ _Trichuris vulpis _ _ _ _Crenosoma vulpis _(Verminderung der Befallsintensität)_ _ _Angiostrongylus vasorum _(Verminderung der Befallsintensität mit unreifen adulten (L5) und adulten Parasitenstadien; siehe spezifische Anleitung zur Behandlung und Prävention der Erkrankung unter Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“). _Thelazia callipaeda_ (siehe spezifische Anleitung zur Behandlung unter Abschnitt 4.9 „Dosierung und Art der Anwendung“). Das Tierarzneimittel kann außerdem zur Prävention der Herzwurmkrankheit (_Dirofilaria _ _immitis_) angewendet werden, wenn eine gleichzeitige Behandlung gegen Cestoden angezeigt ist. 4.3 GEGENANZEIGEN Nicht bei Welpen anwenden, die jünger als zwei Wochen sind und/oder weniger als 0,5 kg wiegen. Nicht anwenden bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber den Wirkstoffen oder einem der sonstigen Bestandteile. Siehe auch Abschnitt 4.5 „Besondere Vorsichtsmaßnahmen für die Anwendu Lire le document complet