Miloxan Suspension injectable

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Clostridium Tetani Anatoxine; Clostridium Chauvoei-Septicum; Clostridium Novyi Anatoxine; Clostridium Sordellii Anatoxine; Clostridium Perfringens

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Code ATC:

QI02AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clostridium Tetani Toxoid; Clostridium Chauvoei-Septicum; Clostridium Novyi Toxoid; Clostridium Sordellii Toxoid; Clostridium Perfringens

forme pharmaceutique:

Suspension injectable

Composition:

Clostridium Tetani Anatoxine; Clostridium Chauvoei-Septicum; Clostridium Novyi Anatoxine; Clostridium Sordellii Anatoxine; Clostridium Perfringens

Mode d'administration:

Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; mouton

Domaine thérapeutique:

Clostridium

Descriptif du produit:

CTI code: 149037-03 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149037-04 - Taille de l'emballage: 250 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149037-01 - Taille de l'emballage: 4 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 149037-02 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 03661103007258 - Code CNK: 0436717 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Non commercialisé

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
MILOXAN
NOTICE
MILOXAN SUSPENSION INJECTABLE POUR BOVINS ET OVINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBERATION DES LOTS SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA, Avenue Arnaud
Fraiteurlaan 15-23, 1050 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Laboratoire Porte des
Alpes, 99, rue de l’Aviation,
69800 Saint-Priest, France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MILOXAN suspension injectable pour bovins et ovins
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque dose de vaccin de 2 ml contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Anatoxine bêta de _Clostridium perfringens_
au min.
10 UI
1
Anatoxine epsilon de _Clostridium perfringens_
au min.
5 UI
1
Anatoxine de _Clostridium septicum_
au min.
2,5 UI
1
Anatoxine de _Clostridium novyi_
au min.
3,5 UI
1
Anatoxine de _Clostridium tetani_
au min.
2,5 UI
1
Anatoxines de _Clostridium sordelli_
au min.
90 % PC
2
Anaculture de _Clostridium chauvoei_
au min.
90 % PC
2
1
1 UI : titre en anticorps obtenus dans les conditions des monographies
de la Ph. Eur.
2
90 % PC: 90 % de protection à l'épreuve des cobayes vaccinés (_Cl.
chauvoei_ : selon la monographie de la Ph. Eur.)
ADJUVANT:
Al(OH)
3
4,2 mg
4.
INDICATIONS
- Immunisation active des bovins et ovins pour réduire les signes
cliniques liés aux infections causées
par _Cl. perfringens_, _Cl. septicum_, _Cl. novyi_, _Cl. tetani_, _Cl.
sordellii_, _Cl. chauvoei_.
Début de l’immunité: 1 à 2 semaines après primo-vaccination.
Durée de l’immunité: non déterminée.
-Immunisation passive des veaux et agneaux, via le colostrum, par
administration du vaccin aux
vaches et brebis gestantes pour réduire les signes cliniques liés
aux infections causées par
_Cl. perfringens_, _Cl. septicum_, _Cl. novyi_, _Cl. tetani_, _Cl.
sordellii_, _Cl. chauvoei_.
D

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
MILOXAN
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MILOXAN suspension injectable pour bovins et ovins
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque dose de vaccin de 2 ml contient:
SUBSTANCES ACTIVES:
Anatoxine bêta de _Clostridium perfringens_
au min.
10 UI
1
Anatoxine epsilon de _Clostridium perfringens_
au min.
5 UI
1
Anatoxine de _Clostridium septicum_
au min.
2,5 UI
1
Anatoxine de _Clostridium novyi_
au min.
3,5 UI
1
Anatoxine de _Clostridium tetani_
au min.
2,5 UI
1
Anatoxines de _Clostridium sordellii_
au min.
90 % PC
2
Anaculture de _Clostridium chauvoei_
au min.
90 % PC
2
1
1 UI : titre en anticorps obtenus dans les conditions des monographies
de la Ph. Eur.
2
90 % PC: 90 % de protection à l'épreuve des cobayes vaccinés (_Cl.
chauvoei_ : selon la monographie de
la Ph. Eur.)
ADJUVANT:
Al(OH)
3
4,2 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Suspension injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovins et ovins.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
- Immunisation active des bovins et ovins pour réduire les signes
cliniques liés aux infections causées
par _Cl. perfringens_, _Cl. septicum_, _Cl. novyi_, _Cl. tetani_, _Cl.
sordellii_, _Cl. chauvoei_.
Début de l’immunité: 1 à 2 semaines après primo-vaccination.
Durée de l’immunité: non déterminée.
- Immunisation passive des veaux et agneaux, via le colostrum, par
administration du vaccin aux
vaches et brebis gestantes pour réduire les signes cliniques liés
aux infections causées par
_Cl. perfringens_, _Cl. septicum_, _Cl. novyi_, _Cl. tetani_, _Cl.
sordellii_, _Cl. chauvoei_.
Durée de l’immunité: jusqu’à approximativement 2 semaines
d’âge.
SKP – FR versie
MILOXAN
Bovins :
-
_Cl. perfringens_ type B et C (entérotoxémie du veau)
-
_Cl. chauvoei _(charbon symptomatique
[
Blackleg
]
)
-
_Cl. septicum_ (œdème malin de la caillette
[
Braxy
]
)
-
_Cl. novyi _(hépati