MILNACIPRAN Pharmaki Generics 25 mg, gélule

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

milnacipran

Disponible depuis:

PHARMAKI GENERICS LTD

Code ATC:

N06AX17

DCI (Dénomination commune internationale):

milnacipran

Dosage:

21,77 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > milnacipran : 21,77 mg . Sous forme de : chlorhydrate de milnacipran 25 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESSEUR, AUTRES ANTIDEPRESSEURS

Descriptif du produit:

419 260-5 ou 34009 419 260 5 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 271-7 ou 34009 419 271 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 261-1 ou 34009 419 261 1 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 263-4 ou 34009 419 263 4 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 264-0 ou 34009 419 264 0 2 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 265-7 ou 34009 419 265 7 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 112 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 266-3 ou 34009 419 266 3 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 268-6 ou 34009 419 268 6 0 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 269-2 ou 34009 419 269 2 1 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 56 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;419 270-0 ou 34009 419 270 0 3 - plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 84 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-08-08

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2014
Dénomination du médicament
MILNACIPRAN PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule
Chlorhydrate de milnacipran
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MILNACIPRAN PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILNACIPRAN PHARMAKI
GENERICS 25 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE MILNACIPRAN PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MILNACIPRAN PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MILNACIPRAN PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MILNACIPRAN PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule appartient à une classe
de médicaments appelés antidépresseur.
Indications thérapeutiques
Il est préconisé dans le traitement des états dépressifs de
l'adulte. Son action ne se manifeste qu'après un certain délai
pouvant varier de 1 à 3 semaines.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
MILNACIPRAN PHARMAKI
GENERICS 25 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
NE PRENEZ JAMAIS MILNACIPRAN PHARMAKI GENERICS 25 MG, GÉLULE
·
si vous êtes allergique (hypersensible) au milnacipran ou à l'un des
autres composants contenus

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/03/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILNACIPRAN PHARMAKI GENERICS 25 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de milnacipran
...........................................................................................................
25,00 mg
Quantité correspondant à milnacipran base
......................................................................................
21,77 mg
Pour une gélule.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule rose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement des épisodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire
caractérisés) de l'adulte.
4.2. Posologie et mode d'administration
Dosage et mode d'administration
La dose recommandée est de 100 mg par jour, répartie en deux prises
de 50 mg, 1 gélule le matin et 1 gélule le soir à
prendre de préférence au cours des repas.
Dans ce cas, utiliser des gélules à 50 mg.
Chez le sujet âgé: une adaptation posologique n'est pas nécessaire
tant que la fonction rénale est normale (voir rubrique
5.2).
Chez l'insuffisant rénal: une adaptation posologique est nécessaire.
Il est recommandé de réduire la posologie à 50 ou 25
mg en fonction du degré d'altération de la fonction rénale (voir
rubrique 5.2). Dans ce cas, utiliser des gélules à 25 mg.
L'adaptation posologique suivante est recommandée:
Clairance créatinine (Clcr) (ml/mn)
Posologie / 24 h
Clcr ≥ 60
50 mg x 2
60 > Clcr ≥ 30
25 mg x 2
30 > Clcr ≥ 10
25 mg
Durée de traitement
Le traitement par antidépresseur est symptomatique.
Comme lors de tout traitement antidépresseur, l'efficacité du
milnacipran apparaît seulement après un certain délai pouvant
varier de 1 à 3 semaines.
Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de
l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute
de l'épisode dépressif.
Le traitement par le milnacipran doit être interrompu
progressivem