Milgamma NA

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Pyridoxinhydrochlorid; Benfotiamin

Disponible depuis:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG (3085787)

Code ATC:

N07XB56

DCI (Dénomination commune internationale):

Pyridoxine Hydrochloride, Benfotiamine

forme pharmaceutique:

Weichkapsel

Composition:

Teil 1 - Weichkapsel; Pyridoxinhydrochlorid (00275) 90 Milligramm; Benfotiamin (04363) 40 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Descriptif du produit:

PZN :04929655 EAN : 4053888862372 Darreichung : Weichkapseln Menge : 30 St; PZN :04929661 EAN : 4053888875235 Darreichung : Weichkapseln Menge : 60 St; PZN :04929678 EAN : 4053888813268 Darreichung : Weichkapseln Menge : 100 St

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2013-05-14

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MILGAMMA
®
NA
Weichkapseln
Wirkstoffe:
Benfotiamin (lipoidlösliches Vitamin B1 - Derivat)
40 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)
90 mg
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in dieser
Packungsbeilage beschrieben bzw. genau
nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4
-
Wenn Sie sich nicht besser oder gar schlechter fühlen, wenden Sie
sich an Ihren Arzt.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist milgamma
®
NA und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von milgamma
®
NA beachten?
3.
Wie ist milgamma
®
NA einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist milgamma
®
NA aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MILGAMMA
®
NA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Stoff- oder Indikationsgruppe:
milgamma
®
NA ist ein Neuropathiepräparat.
Anwendungsgebiet:
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B1 und B6.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON MILGAMMA
®
NA BEACHTEN?
MILGAMMA
®
NA DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
-
wenn Sie allergisch gegen Benfotiamin, Pyridoxinhydrochlorid, Soja,
Erdnuss oder einen der in
Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels
sind.
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN
Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie milgamma
®
NA einnehmen.
milgamma
®
NA kann bei einer Einnahme über einen Zeitraum von 6 Monaten hinaus
Neuropathien
hervorrufen.
_Kinder und ältere Menschen

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
milgamma
®
NA
Weichkapseln
Wirkstoffe:
Benfotiamin (lipoidlösliches Vitamin B1 - Derivat)
40 mg
Pyridoxinhydrochlorid (Vitamin B6)
90 mg
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Weichkapsel enthält:
Wirkstoffe:
Benfotiamin
40 mg
Pyridoxinhydrochlorid
90 mg
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Sojalecithin
Dieses Arzneimittel enthält 22,6 mg Sorbitol pro Weichkapsel.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Oblongförmige Weichgelatinekapsel mit weiß-/pink-farbiger Hülle
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Neurologische Systemerkrankungen durch nachgewiesenen Mangel der
Vitamine B1 und B6.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Soweit nicht anders verordnet, bis zu 3 x täglich 1 Weichkapsel
milgamma
®
NA einnehmen.
Art der Anwendung
Die Weichkapseln werden mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen.
Dauer der Anwendung
Nach vierwöchiger Therapie sollte der Arzt entscheiden, ob weitere
Therapiemaßnahmen erforderlich
sind.
4.3
GEGENANZEIGEN
Darf nicht angewendet werden bei:
Überempfindlichkeit
gegen
die
Wirkstoffe
Benfotiamin
und
Pyridoxinhydrochlorid,
gegen
Soja,
Erdnuss oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen
Bestandteile.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
milgamma
®
NA kann bei einer Einnahme über einen Zeitraum von 6 Monaten hinaus
Neuropathien
hervorrufen.
Die additive Wirkung gleichzeitig angewendeter Sorbitol (oder
Fructose) –haltiger Arzneimittel und
die Einnahme von Sorbitol (oder Fructose) über die Nahrung ist zu
berücksichtigen. Der
Sorbitolgehalt oral angewendeter Arzneimittel kann die
Bioverfügbarkeit von anderen gleichzeitig oral
angewendeten Arzneimitteln beeinflussen
.
4.5
WECHSELWIRKUNGEN MIT ANDEREN ARZNEIMITTELN UND SONSTIGE
WECHSELWIRKUNGEN
Therapeutische Dosen von Vitamin B6 können die Wirkung von L-Dopa
abschwächen.
Die gleichzeitige Gabe von Pyridoxinantagonisten (z. B. Hydralazin,
Isoniazid (INH),