Mildronāts 500 mg tabletes

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Meldonijs

Disponible depuis:

Grindeks, AS, Latvia

Code ATC:

C01EB22

DCI (Dénomination commune internationale):

Meldonium

Dosage:

500 mg

forme pharmaceutique:

Tablete

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Grindeks, AS, Latvia

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
MILDRONĀTS 500 MG TABLETES
_meldonium _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
–
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
–
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
–
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
–
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamajām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Mildronāts un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Mildronāta lietošanas
3.
Kā lietot Mildronātu
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Mildronātu
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MILDRONĀTS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Mildronāta aktīvā viela ir meldonijs. Meldonijs ir katrā organisma
šūnā sastopamas vielas – gamma
butirobetaīna
–
struktūranalogs.
Šo
zāļu
iedarbības
pamatā
ir
pozitīva
ietekme
uz
organisma
enerģētisko vielmaiņu, kā arī viegla centrālās nervu sistēmas
aktivācija.
Išēmijas apstākļos (skābekļa un barības vielu nepietiekamība,
nepietiekama vielmaiņas gala produktu
izvadīšana) Mildronāts atjauno skābekļa piegādes un patēriņa
procesu līdzsvaru šūnās, aktivē tos
vielmaiņas procesus, kas enerģijas ražošanai prasa mazāku
skābekļa patēriņu. Zāļu ietekmē paplašinās
arī asinsvadi, uzlabojot asins piegādi audiem.
Mildronātam ir izteikta kardioprotektīva (sirdi aizsargājoša)
iedarbība. Tas nozīmē, ka tas pasargā sirdi
skābekļa trūkuma un išēmijas apstākļos. Sirds mazspējas
gadījumā Mildronāts uzlabo sirds muskuļa
saraušanās spēju, paaugstina izturību pret fizisko slodzi;
stenokardijas (stipras sāpju lē

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
MILDRONĀTS 500 mg tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena tablete satur 500 mg meldonija (fosfāta veidā) (
_meldonium_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, оvālas, abpusēji izliektas tabletes ar iespiestu uzrakstu
«GX» vienā pusē un «500» –
otrā pusē.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Meldoniju lieto kombinētas terapijas veidā šādos gadījumos:
–
sirds
un
asinsvadu
sistēmas
slimības:
stabila
slodzes
stenokardija,
hroniska
sirds
mazspēja (NYHA I-III funkcionālā klase);
–
hroniski išēmiski smadzeņu asinsrites traucējumi;
–
pazeminātas darbaspējas un fiziska pārslodze;
–
atveseļošanās periodā pēc cerebrovaskulāriem traucējumiem,
galvas traumām.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
_PIEAUGUŠIE _
_Sirds un asinsvadu sistēmas slimības, smadzeņu asinsrites
traucējumi _
Deva ir 500-1000 mg dienā. Dienas devu var lietot visu uzreiz vai
sadalīt divās reizes devās.
Maksimālā dienas deva ir 1000 mg.
_Pazeminātas darbaspējas, fiziska pārslodze un atveseļošanās
periods_
_ _
_pēc cerebrovaskulāriem _
_traucējumiem, galvas traumām _
Deva ir 500 mg dienā. Maksimālā dienas deva ir 500 mg.
Ārstēšanās kursa ilgums ir 4-6 nedēļas. Ārstēšanās kursu
iespējams atkārtot 2-3 reizes gadā.
SASKAŅOTS ZVA 17-11-2022
_GADOS VECĀKI PACIENTI _
Gados vecākiem pacientiem ar aknu un/vai nieru darbības
traucējumiem var būt nepieciešams
samazināt meldonija devu (skatīt 5.2. apakšpunktu).
_PACIENTI AR NIERU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM_
Tā kā zāles no organisma tiek izvadītas caur nierēm, pacientiem
ar viegliem līdz vidēji
smagiem
nieru
darbības
traucējumiem
jālieto
mazāka
meldonija
deva
(skatīt
4.4.
un
5.2. apakšpunktu).
_PACIENTI AR AKNU DARBĪBAS TRAUCĒJUMIEM _
Pacientiem ar viegliem līdz vidēji smagiem aknu darbības
traucējumiem jālieto mazāka
meldonija deva (skatīt 4.4. un