MILDAC 300 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

millepertuis (sommité fleurie) (extrait sec de) 312 mg

Disponible depuis:

Dr. WILLMAR SCHWABE GmbH & Co

Code ATC:

N06AX

DCI (Dénomination commune internationale):

millepertuis (sommité fleurie) (extrait sec de) 312 mg

Dosage:

306 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > millepertuis (sommité fleurie (extrait sec de 312 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 40 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

Autres antidépresseurs

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX.Médicament à base de plantes traditionnellement utilisé dans le traitement des manifestations dépressives légères et transitoires.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 15 jours.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2005-02-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2024
Dénomination du médicament
MILDAC 300 mg, comprimé enrobé
Millepertuis (extrait sec de sommité fleurie de)
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice, par votre médecin ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 15 jours.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que MILDAC 300 mg, comprimé enrobé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MILDAC
300 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre MILDAC 300 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MILDAC 300 mg, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE MILDAC 300 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : N06AX.
Médicament à base de plantes traditionnellement utilisé dans le
traitement des manifestations dépressives
légères et transitoires.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 15 jours.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MILDAC
300
mg, comprimé enrobé ?
Le strict respect des doses préconisées est essentiel.
Ne prenez jamais MILDAC 300 mg, comprimé enrobé :
·
si vous êtes allergique (hypersensible) à la substance

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/02/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MILDAC 300 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Millepertuis (_Hypericum perforatum_ L.) (extrait sec quantifié de
sommité fleurie de).................. 312 mg
Quantifié :
·
à 0.1 à 0.3 % d’hypéricines totales exprimées en hypéricine,
·
au minimum 6 % de flavonoïdes (correspondant à minimum 1.5 % de
rutine)
·
au maximum 6 % d’hyperforine.
·
Solvant d’extraction : méthanol à 80% V/V.
·
Rapport drogue/extrait natif : 3-7:1
Pour un comprimé enrobé.
_Excipient à effet notoire_ : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament à base de plantes traditionnellement utilisé pour le
traitement des manifestations dépressives
légères et transitoires.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
1 à 3 comprimés par jour, à répartir en 3 prises dans la journée.
Population pédiatrique
Il n’y a pas d’utilisation justifiée de MILDAC dans la population
pédiatrique.
Mode d’administration
Voie orale.
La prise doit être effectuée de préférence aux mêmes heures.
Durée de traitement
Les premiers effets surviennent dans les 4 premières semaines de
traitement. Si les symptômes persistent
au cours du traitement par ce médicament, un médecin doit être
consulté.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
En association avec les médicaments contenant les classes de
substances thérapeutiques suivantes qui sont
métabolisées par les cytochromes-P450-3A4, CYP2C9, CYP2C19, ou
transportées par la glycoprotéine-P
:
·
les anticonvulsivants métabolisés
·
itraconazole, isavuconazole, voriconazole
·
les contraceptifs estroprogestatifs et progestatifs
·
les immunosuppresseurs
·
les médicaments utilisés dans l