Milbemax voor kleine honden en puppys 2,5 mg - 25 mg compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Praziquantel 25 mg; Oxime de Milbémycine 2,5 mg

Disponible depuis:

Elanco GmbH

Code ATC:

QP54AB51

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Milbemycin Oxime, Combinations

Descriptif du produit:

CTI Extended: 355582-01; 355582-02; 355582-03

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-12-09

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN
PUPPY’S
NOTICE
Bijsluiter – FR Versie MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR KLEINE HONDEN EN
PUPPY’S
NOTICE
MILBEMAX COMPRIMÉS À CROQUER POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS
MILBEMAX COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France SAS
26, Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milbemax comprimés à croquer pour petits chiens et chiots
Milbemax comprimés à croquer pour chiens
Milbémycine oxime
Praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Milbemax comprimés à croquer pour chiens, petits chiens et chiots
sont disponibles en 2 tailles différentes:
NOM
(DESCRIPTION DU COMPRIMÉ)
OXIME DE MILBÉMYCINE
PAR COMPRIMÉ
PRAZIQUANTEL PAR
COMPRIMÉ
Milbemax comprimés à croquer pour petits
chiens et chiots (ovale, brun foncé)
2,5 mg
25 mg
Milbemax comprimés à croquer pour chiens
(ovale, brun foncé)
12,5 mg
125 mg
EXCIPIENTS:
Glycérol (E422)
Propylène glycol (E1520), Oxide de fer,brun (E 172),
Butylhydroxyanisole (E 320), Gallate de propyle (E
310)
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiens pour
le traitement des infestations mixtes par les
stades adultes des cestodes et des nématodes des espèces sensibles
au praziquantel et à la milbémycine
oxime suivants:
• Cestodes:
_Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides
spp._
_• _
Nematodes:
_Ancylostoma caninum, Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina,_
_Trichuris vulpis, Thelazia _
_callipaeda, Crenosoma vulpis_
_Angiostrongylus vasorum :_
le médicament vétérinaire est indiqué pour réduire le niveau de
l’infection par
les stades par

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
MILBEMAX kauwtabletten voor kleine honden en puppy’s
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
SKP – FR Versie
MILBEMAX kauwtabletten voor kleine honden en puppy’s
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MILBEMAX comprimés à croquer pour petits chiens et chiots
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé à croquer:
SUBSTANCES ACTIVES:
Milbémycine oxime
2,5 mg
Praziquantel
25,0 mg
EXCIPIENTS:
Propylène glycol (E1520)
0,91 mg
Oxide de fer,brun (E 172)
0,66 mg
Butylhydroxyanisole (E 320)
0,26 mg
Gallate de propyle (E 310)
0,09 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Ovale, brun foncé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chien : traitement des infestations mixtes par les stades adultes des
cestodes et des nématodes des espèces
sensibles au praziquantel et à la milbémycine oxime suivants:
-
Cestodes
:
_Dipylidium caninum_
_Taenia spp, _
_Echinococcus spp._
_Mesocestoides spp._
-
Nématodes
:
_Ancylostomacanium _
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Crenosoma vulpis _
_Angiostrongylus vasorum _
(Réduction du niveau de l’infection par les stades parasitaires
adultes
immatures (L5) et adultes) (voir les modalités de traitement et de
prévention de la maladie à la
rubrique 4.9 «Posologie et voie d’administration»).
_Thelazia callipaeda (_
voir les modalités d’administration à la rubrique 4.9 «Posologie
et voie
d’administration»)
SKP – FR Versie
MILBEMAX kauwtabletten voor kleine honden en puppy’s
Le médicament vétérinaire peut être intégré ponctuellement dans
un programme de prévention de la
dirofilariose (
_Dirofilaria immitis_
), si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 1kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l�