Milbemax voor honden 12,5 mg - 125 mg compr. à croquer

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oxime de Milbémycine 12,5 mg; Praziquantel 125 mg

Disponible depuis:

Elanco GmbH

Code ATC:

QP54AB51

DCI (Dénomination commune internationale):

Milbemycin Oxime; Praziquantel

Dosage:

12,5 mg - 125 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé à croquer

Composition:

Oxime de Milbémycine 12.5 mg; Praziquantel 125 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Milbemycin Oxime, Combinations

Descriptif du produit:

CTI code: 355591-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 355591-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 355591-03 - Taille de l'emballage: 48 (12 x 4) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 355607-03 - Taille de l'emballage: 48 (12 x 4) - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2680551 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 355607-01 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 355607-02 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2871564 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2009-12-09

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
NOTICE
Bijsluiter – FR Versie
MILBEMAX KAUWTABLETTEN VOOR HONDEN
NOTICE
MILBEMAX COMPRIMÉS À CROQUER POUR PETITS CHIENS ET CHIOTS
MILBEMAX COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots:
Elanco France SAS
26, Rue de la Chapelle
F-68330 Huningue
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Milbemax comprimés à croquer pour petits chiens et chiots
Milbemax comprimés à croquer pour chiens
Milbémycine oxime
Praziquantel
3.
LISTE DES SUBSTANCES ACTIVES ET AUTRES INGRÉDIENTS
Milbemax comprimés à croquer pour chiens, petits chiens et chiots
sont disponibles en 2 tailles différentes:
NOM
(DESCRIPTION DU COMPRIMÉ)
OXIME DE MILBÉMYCINE
PAR COMPRIMÉ
PRAZIQUANTEL PAR
COMPRIMÉ
Milbemax comprimés à croquer pour petits
chiens et chiots (ovale, brun foncé)
2,5 mg
25 mg
Milbemax comprimés à croquer pour chiens
(ovale, brun foncé)
12,5 mg
125 mg
EXCIPIENTS:
Glycérol (E422)
Propylène glycol (E1520), Oxide de fer,brun (E 172),
Butylhydroxyanisole (E 320), Gallate de propyle (E
310)
4.
INDICATIONS
Le médicament vétérinaire peut être utilisé chez les chiens pour
le traitement des infestations mixtes par les
stades adultes des cestodes et des nématodes des espèces sensibles
au praziquantel et à la milbémycine
oxime suivants:
• Cestodes:
_Dipylidium caninum, Taenia spp., Echinococcus spp., Mesocestoides
spp._
_• _
Nematodes:
_Ancylostoma caninum, Toxocara canis_
,
_Toxascaris leonina,_
_Trichuris vulpis, Thelazia _
_callipaeda, Crenosoma vulpis_
_Angiostrongylus vasorum :_
le médicament vétérinaire est indiqué pour réduire le niveau de
l’infection par
les stades parasitaires adultes immatures (L5) et adul

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
MILBEMAX kauwtabletten voor honden
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
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MILBEMAX kauwtabletten voor honden
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
MILBEMAX comprimés à croquer pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par comprimé à croquer:
SUBSTANCES ACTIVES:
Milbémycine oxime
12,5 mg
Praziquantel
125,0 mg
EXCIPIENTS:
Propylène glycol (E1520)
4,54 mg
Oxide de fer,brun (E 172)
3,29 mg
Butylhydroxyanisole (E 320)
1,32 mg
Gallate de propyle (E 310)
0,46 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer
Ovale, brun foncé.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCE CIBLE
Chien
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chien : traitement des infestations mixtes par les stades adultes des
cestodes et des nématodes des espèces
sensibles au praziquantel et à la milbémycine oxime suivants:
-
Cestodes
:
_Dipylidium caninum_
_ Taenia spp, _
_Echinococcus spp._
_Mesocestoides spp._
-
Nématodes
:
_Ancylostomacanium _
_Toxocara canis_
_Toxascaris leonina_
_Crenosoma vulpis_
_Angiostrongylus vasorum _
(Réduction du niveau de l’infection par les stades parasitaires
adultes
immatures (L5) et adultes) (voir les modalités de traitement et de
prévention de la maladie à la rubrique
4.9 «Posologie et voie d’administration»).
_Thelazia callipaeda (_
voir les modalités d’administration à la rubrique 4.9 «Posologie
et voie
d’administration»)
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MILBEMAX kauwtabletten voor honden
Le médicament vétérinaire peut être intégré ponctuellement dans
un programme de prévention de la
dirofilariose (
_Dirofilaria immitis_
), si un traitement concomitant contre des cestodes est indiqué.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les chiens pesant moins de 5 kg.
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité aux substances actives ou
à l’un des excipients.
Voir rubrique 4.5 « Précautions particulières d’emplo