Pays: Espagne
Langue: espagnol
Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL
NOVARTIS FARMA PRODUTOS FARMACEUTICOS SA
QP54AB51
MILBEMICINA OXIMA, PRAZICUANTEL
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
VÍA ORAL
Caja con 1 blister de 2 comprimidos, Caja con 2 blister de 2 comprimidos (4 comprimidos), Caja con 1 blister de 10 comprimidos,
con receta
Gatos
Combinaciones con milbemicina oxima
Indicaciones especie Gatos: ANCILOSTOMIASIS; Indicaciones especie Gatos: DIPILIDIASIS; Indicaciones especie Gatos: DIROFILARIOSIS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION POR CESTODOS; Indicaciones especie Gatos: INFECCION POR NEMATODOS; Indicaciones especie Gatos: TENIASIS; Indicaciones especie Gatos: TOXOCARIASIS; Contraindicaciones especie Todas: GATITOS; Contraindicaciones especie Todas: GATOS PEQUEÑOS; Interacciones especie Todas: LACTONAS MACROCICLICAS; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DIARREA; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) EMESIS; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) ATAXIA; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) TEMBLOR MUSCULAR; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) LETARGIA; Reacciones adversas especie 15: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DESORDEN INTESTINAL NOS
Autorizado, 583579 Anulado, 583580 Anulado, 583581 Anulado, 583582 Anulado, 583583 Anulado, 583584 Anulado
2018-01-31
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS 1. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN, Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES EN EL EEE Titular de la autorización de comercialización: NOVARTIS FARMA-PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, nº 10E (Taguspark, Porto Salvo) 2740-255 - Portugal Fabricante responsable de la liberación de lotes: NOVARTIS SANTE ANIMALE, S.A.S Usine Huningue, 26, Rue de la Chapelle (Huningue) - F-68333 – Francia 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS Antihelmíntico de amplio espectro 3. DENOMINACIÓN DEL PRINCIPIO ACTIVO Y OTRAS SUSTANCIAS MILBEMAX comprimidos recubiertos para gatos, gatos pequeños y gatitos están disponibles en 2 tamaños diferentes: Nombre del comprimido (tipo de comprimido) Milbemicina oxima por comprimido Prazicuantel por comprimido Excipientes c.s. para MILBEMAX COMPRIMIDOS PARA GATOS PEQUEÑOS Y GATITOS (beige a marrón, con sabor artificial a ternera, oblongos, divisibles) 4 mg 10 mg 132,5 mg MILBEMAX COMPRIMIDOS PARA GATOS (rojizo a marrón rojizo, con sabor artificial a ternera , oblongos, divisibles) 16 mg 40 mg 132,5 mg 4. INDICACIONES Milbemax está indicado en el gato para el tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos inmaduros y adultos de las especies siguientes: Cest Lire le document complet
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO MILBEMAX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS PARA GATOS 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido contiene: Principios activos: Milbemicina oxima 16 mg Prazicuantel 40 mg Excipientes: Óxido de hierro (E172) 0,288 mg Excipientes, c.s.p. un comprimido divisible de 132,5 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 3. FORMA FARM ACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos con forma oblonga, de rojizo a marrón rojizo, con sabor artificial a ternera y un surco en ambos lados. En un lado llevan la impresión “KK” y en el otro “NA”. 4 DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Gatos 4.2 INDICACIONES DE USO En el gato: para el tratamiento de infecciones mixtas por cestodos y nematodos inmaduros y adultos de las especies siguientes: -Cestodos: _Dipylidium caninum _ _Taenia spp. _ _Echinococcus multilocularis. _ _ _ -Nematodos: _Ancylostoma tubaeforme _ _Toxocara cati _ Está indicado en la prevención de filariosis (_Dirofilaria immitis_) si un tratamiento concomitante contra cestodos está indicado. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en gatos que pesen menos de 2 kg. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 4.4 ADVERTENCIAS PARTICULARES SEGÚN LA ESPECIE ANIMAL Ninguna 4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO, INCLUIDAS LAS PRECAUCIONES ESPECÍFICAS QUE DEBERÁ TOMAR LA PERSONA QUE ADMINISTRE EL MEDICAM Lire le document complet