Mifegyne 200 mg,Tabletten Mifegyne 200 mg,Comprimés

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

mifepristonum

Disponible depuis:

Nordic Pharma GmbH

Code ATC:

G03XB01

DCI (Dénomination commune internationale):

mifepristonum

forme pharmaceutique:

Mifegyne 200 mg,Comprimés

Composition:

mifepristonum 200 mg, polyvidonum K 29-32, maydis amylum, cellulosum microcristallinum, silica colloidalis anhydrica, magnesii stearas, pro compresso.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Antigestagen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

1999-07-14

Notice patient

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INFORMATION DESTINÉE AUX PATIENTS
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Information destinée aux patients
Mifegyne®, comprimés
Qu’est-ce que Mifegyne® et quand doit-il être utilisé
?
De quoi faut-il tenir compte en dehors du traitement
?
Quand Mifegyne®
ne doit-il pas être pris
?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise de
Mifegyne®
?
Mifegyne® peut-il être pris pendant la grossesse ou l’allaitement
?
Comment utiliser Mifegyne®
?
Quels effets secondaires Mifegyne® peut-il provoquer
?
À quoi faut-il encore faire attention
?
Que contient Mifegyne®
?
Numéro d’autorisation
Où obtenez-vous Mifegyne®
? Quels sont les emballages à disposition sur le marché
?
Titulaire de l’autorisation
Cette notice d’emballage a été vérifiée pour la dernière fois
en août 2021 par l’autorité de contrôle des
médicaments (Swissmedic).
QUELLES SONT LES PRÉCAUTIONS À OBSERVER LORS DE LA PRISE DE
MIFEGYNE® ?
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d’emballage avant de prendre ce
médicament. Ce médicament vous a été
remis personnellement sur ordonnance médicale. Ne le remettez donc
pas à d’autres personnes, même si elles
semblent présenter les mêmes symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
DE
IT
Conservez cette notice d’emballage pour pouvoir la relire plus tard
si nécessaire.
Mifegyne®, comprimés
Qu’est-ce que Mifegyne® et quand doit-il être utilisé ?
La mifépristone est le principe actif contenu dans les comprimés de
Mifegyne®. La mifépristone bloque
l’action de la progestérone, une hormone qui rend possible
l’évolution de la grossesse. Mifegyne® est
utilisée en association à une prostaglandine (une substance qui
renforce la contract

Résumé des caractéristiques du produit

Mifegyne®
Composition
Principes actifs
Mifepristonum
Excipients
Silica colloidalis anhydrica; Maydis amylum; Povidonum K29-32;
Magnesii stearas; Cellulosum
microcristallinum
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
1 comprimé contient 200 mg ouo 600 mg de mifépristone.
Indications/Possibilités d’emploi
L’utilisation de Mifegyne® est indiquée dans les cas suivants:
·Interruption médicamenteuse d’une grossesse intra-utérine en
association séquentielle à un analogue
des prostaglandines pour des grossesses jusqu’à 49 jours
d’aménorrhée.
·Relâchement et dilatation du col utérin avant une interruption
chirurgicale de grossesse intra-utérine au
cours du premier trimestre.
·Préparation à l’action des prostaglandines lors des
interruptions de grossesse intra-utérine après le
premier trimestre.
·Induction du travail pour l’expulsion d’un fœtus mort in utero
chez des patientes pour lesquelles il
existe une contre-indication aux prostaglandines ou à l’oxytocine.
Pour l’interruption de grossesse, la prescription et
l’administration de Mifegyne® et des analogues de
prostaglandines doivent satisfaire aux dispositions légales en
vigueur, en particulier aux articles 119 et
120 du code pénal.
L’interruption médicamenteuse de grossesse ne peut être effectuée
qu’en clinique ou dans un centre
médical dans lesquels sont également pratiquées les interruptions
chirurgicales de grossesse et qui
disposent des moyens nécessaires en médicine d’urgence. Le
traitement doit être administré en présence
du médecin.
Posologie/Mode d’emploi
Posologie usuelle
Interruption médicamenteuse d’une grossesse intra-utérine en
association séquentielle à un analogue des
prostaglandines pour des grossesses jusqu’à 49 jours
d’aménorrhée.
Prendre 600 mg de mifépristone (soit 1 comprimé à 600 mg ou 3
comprimés à 200 mg) en dose simple;
36 à 48 heures après, administration orale de l’analogue de la
prostaglandine misoprostol 400 µg (cf.
«Propriét