Midazolam Viatris 5 mg/ml sol. inj. i.v./i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Midazolam 5 mg/ml

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

N05CD08

DCI (Dénomination commune internationale):

Midazolam

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Midazolam 5 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie rectale

Domaine thérapeutique:

Midazolam

Descriptif du produit:

CTI code: 339394-03 - Taille de l'emballage: 5 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339394-02 - Taille de l'emballage: 2 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339394-01 - Taille de l'emballage: 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339394-07 - Taille de l'emballage: 50 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339394-06 - Taille de l'emballage: 30 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339394-05 - Taille de l'emballage: 20 x 3 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 339394-04 - Taille de l'emballage: 10 x 3 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151913838 - Code CNK: 2661106 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-04-16

Notice patient

Notice
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NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MIDAZOLAM VIATRIS 1 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
MIDAZOLAM VIATRIS 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE
_midazolam_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Midazolam Viatris et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser Midazolam
Viatris ?
3.
Comment utiliser Midazolam Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Midazolam Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE MIDAZOLAM VIATRIS ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Midazolam Viatris contient un médicament appelé le midazolam. Il
appartient à une classe
de médicaments appelés les "benzodiazépines".
Midazolam Viatris agit rapidement afin de vous rendre somnolent ou de
vous endormir. Il
vous rend également calme et entraîne un relâchement de vos
muscles.
Midazolam Viatris est utilisé chez l'adulte :

Comme anesthésique général pour endormir ou maintenir endormi.
Midazolam Viatris est également utilisé chez l'adulte et l'enfant :

Pour les rendre calmes et somnolents s'ils sont en unité de soins
intensifs. C'est ce que
l'on appelle la "sédation".

Avant et pendant un examen ou une procédure médicale où ils vont
rester éveillés. Cela
les
rend
calmes
et
somnolents.
C'est
ce
que
l'on

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Midazolam Viatris 1 mg/ml solution injectable
Midazolam Viatris 5 mg/ml solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Midazolam Viatris 1 mg/ml : chaque ml contient 1 mg de midazolam. 1
ampoule de 5 ml
contient 5 mg de midazolam.
Midazolam Viatris 5 mg/ml : chaque ml contient 5 mg de midazolam. 1
ampoule de 1 ml, 3 ml
ou 10 ml contient respectivement 5 mg, 15 mg ou 50 mg de midazolam.
Excipient(s) à effet notoire : Sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Midazolam Viatris est un hypnotique et un sédatif à action rapide
dont les indications sont :
CHEZ L’ADULTE

SÉDATION
VIGILE
avant
et
pendant
les
procédures
à
visée
diagnostique
ou
thérapeutique avec ou sans anesthésie locale.

ANESTHÉSIE :

Prémédication avant l'induction de l'anesthésie ;

Induction de l'anesthésie ;

Agent sédatif en association avec d’autres agents
anesthésiques/analgésiques

SÉDATION EN UNITÉS DE SOINS INTENSIFS
CHEZ L’ENFANT

SÉDATION
VIGILE
avant
et
pendant
les
procédures
à
visée
diagnostique
ou
thérapeutique avec ou sans anesthésie locale.

ANESTHÉSIE :
_- _
prémédication avant l'induction de l'anesthésie ;

SÉDATION EN UNITÉS DE SOINS INTENSIFS
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIES STANDARD
Midazolam Viatris est un agent sédatif puissant qui nécessite
d’être administré lentement et
en appliquant la méthode de titration. La titration est fortement
recommandée pour obtenir le
niveau de sédation recherché en fonction du besoin clinique, de
l’état physique, de l’âge et
Résumé des caractéristiques du produit
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des médicaments associés. Chez l‘adulte âgé de plus de 60 ans,
ou l’adulte en mauvais état
général ou l’adulte atteint de maladie chronique, et en
pédiatrie, la posologie doit être
déterminée avec prudence