Pays: Allemagne
Langue: allemand
Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Midazolam
ratiopharm GmbH (3087881)
N05CD08
Midazolam
Injektionslösung
Teil 1 - Injektionslösung; Midazolam (22661) 50 Milligramm
intravenöse Anwendung
verlängert
2003-10-10
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER _MIDAZOLAM-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG/50 ML INJEKTIONSLÖSUNG _ Midazolam LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ beachten? 3. Wie ist _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST _MIDAZOLAM-RATIOPHARM_ _®_ _ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ ist ein schlafförderndes Mittel mit kurzer Wirkungsdauer aus der Gruppe der Benzodiazepine. _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ _ wird angewendet bei Erwachsenen: • zur Beruhigung in der Intensivbehandlung bei Kindern: • zur Beruhigung in der Intensivbehandlung 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON _MIDAZOLAM-RATIOPHARM_ _®_ _ _BEACHTEN? _MIDAZOLAM-RATIOPHARM_ _®_ _ _DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Midazolam, andere Benzodiazepine oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind; - als Beruhigungsmittel, wenn Sie unter schwerer Atemschwäche oder akuter Abflachung der Atmung leiden. WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN Midazolam darf nur verwende Lire le document complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL _ _ _MIDAZOLAM-RATIOPHARM_ _®_ _ 50 MG/50 ML INJEKTIONSLÖSUNG _ _MIDAZOLAM-RATIOPHARM_ _®_ _ 100 MG/50 ML INJEKTIONSLÖSUNG _ 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg/50 ml Injektionslösung _ Jede Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 50 mg Midazolam. 1 ml Injektionslösung enthält 1 mg Midazolam. _ _ _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg/50 ml Injektionslösung _ Jede Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 100 mg Midazolam. 1 ml Injektionslösung enthält 2 mg Midazolam. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Natriumverbindungen. _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ 50 mg/50 ml Injektionslösung: _ Jede Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält 177 mg Natrium. _ _ _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ 100 mg/50 ml Injektionslösung: _ Jede Durchstechflasche mit 50 ml Injektionslösung enthält ca. 170 mg Natrium. _ _ Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Injektionslösung Klare, farblose bis schwach gelbliche Lösung. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Midazolam-ratiopharm_ _®_ _ Injektionslösung_ ist ein schlafinduzierendes Mittel mit kurzer Wirkungsdauer und folgenden Indikationen: _Bei Erwachsenen_ : _ _ • Sedierung auf der Intensivstation _Bei Kindern_ : _ _ • Sedierung auf der Intensivstation 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung STANDARDDOSIERUNG 2 Midazolam ist ein stark wirksames Beruhigungsmittel, das einschleichende Dosierung und langsame Anwendung erfordert. Eine Dosistitrationsphase ist sehr zu empfehlen, um den gewünschten Sedierungsgrad entsprechend den klinischen Bedürfnissen, dem Allgemeinzustand, Alter und der Begleitmedikation des Patienten zu erzielen. Die Dosis bei Kindern sollte vorsichtig und unter Berücksichtigung der Risikofaktoren für den einzelnen Patienten festgelegt werden. In der folgenden Tabelle sind Standarddosierungen aufgeführt. Weitere Einzelheiten sind dem Text i Lire le document complet